- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01706302
Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in the United Kingdom From 1995 to 2009
2013. április 25. frissítette: GlaxoSmithKline
Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in the United Kingdom, 1995 to 2009
The study will assess the burden of RSV-attributable general practice consultations, hosptializations, and deaths by age and risk group in in United Kingdom from 1995 to 2009.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This epidemiological study is based on an already existing database of time series regression modeling outputs generated during the generated by EPI-FLU-018 BOD UK DB (116273) study, which estimated the burden of influenza in terms of General Practitioner (GP) consultations, hospitalizations, and deaths associated with various respiratory and non-respiratory outcomes.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Subjects included in the 116273 study who were registered with an acceptable flag in the CPRD, or with a potentially RSV-related event in the HES database or the ONS mortality data.
Leírás
Inclusion Criteria:
• Included in the EPI-FLU-018 BOD UK DB BOD UK DB (eTrack: 116273) study database. The inclusion criterion for EPI-FLU-018 was registration with an acceptable flag in the CPRD, or registration in the HES database or the ONS mortality data with a flu-related event.
Exclusion Criteria:
• Not Applicable
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kohorszcsoport
|
The previous study has used four primary data sources: the General Practice Research Data (GPRD [recently re-named Clinical Practice Research Datalink (CPRD)], for mild outcomes), the Hospital Episode Statistics database (HES, for hospitalizations), the Office of National Statistics mortality database (ONS, for mortality), and weekly virology data from the Health Protection Agency (HPA).
The extracted data are referred to as the EPI-FLU-018 BOD UK DB database.
Weekly time series will be generated to estimate the RSV burden and characterize it in terms of incidence of GP consultations, hospitalizations and deaths for each of the respiratory and non-respiratory outcomes (including GP antibiotic prescriptions), stratified by age and risk group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Occurrence in the EPI-FLU-018 BOD UK DB results database of potentially RSV-attributable GP consultation, hospitalization or death associated with respiratory outcomes.
Időkeret: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Occurrence in the EPI-FLU-018 BOD UK DB results database of potentially RSV-attributable GP consultation, hospitalization or death associated with non-respiratory outcomes.
Időkeret: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
|
Occurrence in the EPI-FLU-018 BOD UK DB results database of potentially RSV-attributable GP prescription of antibiotics relevant to respiratory disease, by age and risk group.
Időkeret: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
|
Peak occurrence of potentially RSV-attributable hospitalizations and deaths in elderly and pediatric populations.
Időkeret: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
|
Occurrence of potentially RSV-attributable deaths among the total number of RSV-attributable hospitalizations and cases, by age and risk group.
Időkeret: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Taylor S, Taylor RJ, Lustig RL, Schuck-Paim C, Haguinet F, Webb DJ, Logie J, Matias G, Fleming DM. Modelling estimates of the burden of respiratory syncytial virus infection in children in the UK. BMJ Open. 2016 Jun 2;6(6):e009337. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009337.
- Fleming DM, Taylor RJ, Lustig RL, Schuck-Paim C, Haguinet F, Webb DJ, Logie J, Matias G, Taylor S. Modelling estimates of the burden of Respiratory Syncytial virus infection in adults and the elderly in the United Kingdom. BMC Infect Dis. 2015 Oct 23;15:443. doi: 10.1186/s12879-015-1218-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 116357
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .