- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01706302
Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in the United Kingdom From 1995 to 2009
25 de abril de 2013 atualizado por: GlaxoSmithKline
Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in the United Kingdom, 1995 to 2009
The study will assess the burden of RSV-attributable general practice consultations, hosptializations, and deaths by age and risk group in in United Kingdom from 1995 to 2009.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This epidemiological study is based on an already existing database of time series regression modeling outputs generated during the generated by EPI-FLU-018 BOD UK DB (116273) study, which estimated the burden of influenza in terms of General Practitioner (GP) consultations, hospitalizations, and deaths associated with various respiratory and non-respiratory outcomes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects included in the 116273 study who were registered with an acceptable flag in the CPRD, or with a potentially RSV-related event in the HES database or the ONS mortality data.
Descrição
Inclusion Criteria:
• Included in the EPI-FLU-018 BOD UK DB BOD UK DB (eTrack: 116273) study database. The inclusion criterion for EPI-FLU-018 was registration with an acceptable flag in the CPRD, or registration in the HES database or the ONS mortality data with a flu-related event.
Exclusion Criteria:
• Not Applicable
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de coorte
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The previous study has used four primary data sources: the General Practice Research Data (GPRD [recently re-named Clinical Practice Research Datalink (CPRD)], for mild outcomes), the Hospital Episode Statistics database (HES, for hospitalizations), the Office of National Statistics mortality database (ONS, for mortality), and weekly virology data from the Health Protection Agency (HPA).
The extracted data are referred to as the EPI-FLU-018 BOD UK DB database.
Weekly time series will be generated to estimate the RSV burden and characterize it in terms of incidence of GP consultations, hospitalizations and deaths for each of the respiratory and non-respiratory outcomes (including GP antibiotic prescriptions), stratified by age and risk group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Occurrence in the EPI-FLU-018 BOD UK DB results database of potentially RSV-attributable GP consultation, hospitalization or death associated with respiratory outcomes.
Prazo: From 1995 to 2009
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From 1995 to 2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Occurrence in the EPI-FLU-018 BOD UK DB results database of potentially RSV-attributable GP consultation, hospitalization or death associated with non-respiratory outcomes.
Prazo: From 1995 to 2009
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From 1995 to 2009
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Occurrence in the EPI-FLU-018 BOD UK DB results database of potentially RSV-attributable GP prescription of antibiotics relevant to respiratory disease, by age and risk group.
Prazo: From 1995 to 2009
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From 1995 to 2009
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Peak occurrence of potentially RSV-attributable hospitalizations and deaths in elderly and pediatric populations.
Prazo: From 1995 to 2009
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From 1995 to 2009
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Occurrence of potentially RSV-attributable deaths among the total number of RSV-attributable hospitalizations and cases, by age and risk group.
Prazo: From 1995 to 2009
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From 1995 to 2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Taylor S, Taylor RJ, Lustig RL, Schuck-Paim C, Haguinet F, Webb DJ, Logie J, Matias G, Fleming DM. Modelling estimates of the burden of respiratory syncytial virus infection in children in the UK. BMJ Open. 2016 Jun 2;6(6):e009337. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009337.
- Fleming DM, Taylor RJ, Lustig RL, Schuck-Paim C, Haguinet F, Webb DJ, Logie J, Matias G, Taylor S. Modelling estimates of the burden of Respiratory Syncytial virus infection in adults and the elderly in the United Kingdom. BMC Infect Dis. 2015 Oct 23;15:443. doi: 10.1186/s12879-015-1218-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 116357
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