- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01706302
Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in the United Kingdom From 1995 to 2009
25 апреля 2013 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in the United Kingdom, 1995 to 2009
The study will assess the burden of RSV-attributable general practice consultations, hosptializations, and deaths by age and risk group in in United Kingdom from 1995 to 2009.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This epidemiological study is based on an already existing database of time series regression modeling outputs generated during the generated by EPI-FLU-018 BOD UK DB (116273) study, which estimated the burden of influenza in terms of General Practitioner (GP) consultations, hospitalizations, and deaths associated with various respiratory and non-respiratory outcomes.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects included in the 116273 study who were registered with an acceptable flag in the CPRD, or with a potentially RSV-related event in the HES database or the ONS mortality data.
Описание
Inclusion Criteria:
• Included in the EPI-FLU-018 BOD UK DB BOD UK DB (eTrack: 116273) study database. The inclusion criterion for EPI-FLU-018 was registration with an acceptable flag in the CPRD, or registration in the HES database or the ONS mortality data with a flu-related event.
Exclusion Criteria:
• Not Applicable
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта Группа
|
The previous study has used four primary data sources: the General Practice Research Data (GPRD [recently re-named Clinical Practice Research Datalink (CPRD)], for mild outcomes), the Hospital Episode Statistics database (HES, for hospitalizations), the Office of National Statistics mortality database (ONS, for mortality), and weekly virology data from the Health Protection Agency (HPA).
The extracted data are referred to as the EPI-FLU-018 BOD UK DB database.
Weekly time series will be generated to estimate the RSV burden and characterize it in terms of incidence of GP consultations, hospitalizations and deaths for each of the respiratory and non-respiratory outcomes (including GP antibiotic prescriptions), stratified by age and risk group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Occurrence in the EPI-FLU-018 BOD UK DB results database of potentially RSV-attributable GP consultation, hospitalization or death associated with respiratory outcomes.
Временное ограничение: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Occurrence in the EPI-FLU-018 BOD UK DB results database of potentially RSV-attributable GP consultation, hospitalization or death associated with non-respiratory outcomes.
Временное ограничение: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
|
Occurrence in the EPI-FLU-018 BOD UK DB results database of potentially RSV-attributable GP prescription of antibiotics relevant to respiratory disease, by age and risk group.
Временное ограничение: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
|
Peak occurrence of potentially RSV-attributable hospitalizations and deaths in elderly and pediatric populations.
Временное ограничение: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
|
Occurrence of potentially RSV-attributable deaths among the total number of RSV-attributable hospitalizations and cases, by age and risk group.
Временное ограничение: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Taylor S, Taylor RJ, Lustig RL, Schuck-Paim C, Haguinet F, Webb DJ, Logie J, Matias G, Fleming DM. Modelling estimates of the burden of respiratory syncytial virus infection in children in the UK. BMJ Open. 2016 Jun 2;6(6):e009337. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009337.
- Fleming DM, Taylor RJ, Lustig RL, Schuck-Paim C, Haguinet F, Webb DJ, Logie J, Matias G, Taylor S. Modelling estimates of the burden of Respiratory Syncytial virus infection in adults and the elderly in the United Kingdom. BMC Infect Dis. 2015 Oct 23;15:443. doi: 10.1186/s12879-015-1218-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 116357
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .