- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01720862
Migraine and Body Composition
27. januar 2016 oppdatert av: Drs Barbara Peterlin, Johns Hopkins University
This research is being done to look at the association between migraine and obesity.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Research into the role of inflammatory markers and other obesity related proteins and chemicals may help us understand migraine and lead to new treatment.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- The Johns Hopkins Bayview Headache Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premenopausal Caucasian women ages 18-55 years with or without migraine.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Premenopausal women (18-55 years)
- Normal weight (BMI = 18.5 - 24.9) or obese (BMI ≥ 30)
- Diagnosis of episodic or chronic migraine or pain free control
Exclusion Criteria:
- Evidence of pain disorder other than migraine (e.g. irritable bowel syndrome)
- Chronic conditions known to alter risk or pattern of migraine (e.g. hypothyroidism)
- Illnesses that may affect adipokine levels (e.g. diabetes)
- Clinically relevant abnormal glucose/cholesterol levels
- Pregnant women
- Potential participants who are unable to undergo MRI based on standard screening questionnaire (those with brain aneurysm or surgical clips, certain types of artificial heart valves, heart defibrillator or pacemaker, cochlear implants, eye implants, blood vessel coil, recently placed artificial joints, certain types of vascular stents, history of bullets, pellets, BBs, history of any implanted metal or device or who have worked with sheet metal in the past)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Episodic migraineurs
Those with migraines >2 and < 12 times per month.
|
|
Chronic migraineurs
Those with migraines greater than 14 days per month.
|
|
Controls
Those without headaches other than occasional hangover, cold, flu headaches.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
association between migraine and obesity - evaluate serum adipokine levels
Tidsramme: 5 years
|
The first aim of the proposed research is to evaluate serum adipokine levels in a clinical cohort of obese and non-obese episodic and chronic migraineurs and examine their utility as markers of the presence or absence of migraine and their relationship to headache frequency.
|
5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
association between migraine and obesity -evaluate subcutaneous adipose tissue (SAT) and its ratio to visceral adipose tissue (VAT)
Tidsramme: five years
|
The second aim of the proposed research is to evaluate subcutaneous adipose tissue (SAT) and its ratio to visceral adipose tissue (VAT),in the same clinical cohort of migraineurs to determine if regional adipose tissue differences exist between: (1) episodic migraineurs, (2) chronic migraineurs and (3) controls, thus contributing to the migraine-obesity relationship.
|
five years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara L Peterlin, DO, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00051683
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .