- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01720862
Migraine and Body Composition
27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Drs Barbara Peterlin, Johns Hopkins University
This research is being done to look at the association between migraine and obesity.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Research into the role of inflammatory markers and other obesity related proteins and chemicals may help us understand migraine and lead to new treatment.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- The Johns Hopkins Bayview Headache Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Premenopausal Caucasian women ages 18-55 years with or without migraine.
Opis
Inclusion Criteria:
- Premenopausal women (18-55 years)
- Normal weight (BMI = 18.5 - 24.9) or obese (BMI ≥ 30)
- Diagnosis of episodic or chronic migraine or pain free control
Exclusion Criteria:
- Evidence of pain disorder other than migraine (e.g. irritable bowel syndrome)
- Chronic conditions known to alter risk or pattern of migraine (e.g. hypothyroidism)
- Illnesses that may affect adipokine levels (e.g. diabetes)
- Clinically relevant abnormal glucose/cholesterol levels
- Pregnant women
- Potential participants who are unable to undergo MRI based on standard screening questionnaire (those with brain aneurysm or surgical clips, certain types of artificial heart valves, heart defibrillator or pacemaker, cochlear implants, eye implants, blood vessel coil, recently placed artificial joints, certain types of vascular stents, history of bullets, pellets, BBs, history of any implanted metal or device or who have worked with sheet metal in the past)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Episodic migraineurs
Those with migraines >2 and < 12 times per month.
|
Chronic migraineurs
Those with migraines greater than 14 days per month.
|
Controls
Those without headaches other than occasional hangover, cold, flu headaches.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
association between migraine and obesity - evaluate serum adipokine levels
Ramy czasowe: 5 years
|
The first aim of the proposed research is to evaluate serum adipokine levels in a clinical cohort of obese and non-obese episodic and chronic migraineurs and examine their utility as markers of the presence or absence of migraine and their relationship to headache frequency.
|
5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
association between migraine and obesity -evaluate subcutaneous adipose tissue (SAT) and its ratio to visceral adipose tissue (VAT)
Ramy czasowe: five years
|
The second aim of the proposed research is to evaluate subcutaneous adipose tissue (SAT) and its ratio to visceral adipose tissue (VAT),in the same clinical cohort of migraineurs to determine if regional adipose tissue differences exist between: (1) episodic migraineurs, (2) chronic migraineurs and (3) controls, thus contributing to the migraine-obesity relationship.
|
five years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara L Peterlin, DO, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00051683
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .