Migraine and Body Composition
27. januar 2016 opdateret af: Drs Barbara Peterlin, Johns Hopkins University
This research is being done to look at the association between migraine and obesity.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Research into the role of inflammatory markers and other obesity related proteins and chemicals may help us understand migraine and lead to new treatment.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- The Johns Hopkins Bayview Headache Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Premenopausal Caucasian women ages 18-55 years with or without migraine.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Premenopausal women (18-55 years)
- Normal weight (BMI = 18.5 - 24.9) or obese (BMI ≥ 30)
- Diagnosis of episodic or chronic migraine or pain free control
Exclusion Criteria:
- Evidence of pain disorder other than migraine (e.g. irritable bowel syndrome)
- Chronic conditions known to alter risk or pattern of migraine (e.g. hypothyroidism)
- Illnesses that may affect adipokine levels (e.g. diabetes)
- Clinically relevant abnormal glucose/cholesterol levels
- Pregnant women
- Potential participants who are unable to undergo MRI based on standard screening questionnaire (those with brain aneurysm or surgical clips, certain types of artificial heart valves, heart defibrillator or pacemaker, cochlear implants, eye implants, blood vessel coil, recently placed artificial joints, certain types of vascular stents, history of bullets, pellets, BBs, history of any implanted metal or device or who have worked with sheet metal in the past)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Episodic migraineurs
Those with migraines >2 and < 12 times per month.
|
|
Chronic migraineurs
Those with migraines greater than 14 days per month.
|
|
Controls
Those without headaches other than occasional hangover, cold, flu headaches.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
association between migraine and obesity - evaluate serum adipokine levels
Tidsramme: 5 years
|
The first aim of the proposed research is to evaluate serum adipokine levels in a clinical cohort of obese and non-obese episodic and chronic migraineurs and examine their utility as markers of the presence or absence of migraine and their relationship to headache frequency.
|
5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
association between migraine and obesity -evaluate subcutaneous adipose tissue (SAT) and its ratio to visceral adipose tissue (VAT)
Tidsramme: five years
|
The second aim of the proposed research is to evaluate subcutaneous adipose tissue (SAT) and its ratio to visceral adipose tissue (VAT),in the same clinical cohort of migraineurs to determine if regional adipose tissue differences exist between: (1) episodic migraineurs, (2) chronic migraineurs and (3) controls, thus contributing to the migraine-obesity relationship.
|
five years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara L Peterlin, DO, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2012
Først opslået (Skøn)
2. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00051683
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk migræne
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)