- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01723137
Måling av endringer i akutte smerter i akuttmottaket ved hjelp av pasientrapporterte skalaer
24. oktober 2013 oppdatert av: Hennepin Healthcare Research Institute
Pasientrapporterte smerte-, stress- og angsttiltak har vist seg å være relatert til hverandre, men det er ikke kjent om de alle er assosiert med å motta opiatmedisiner.
Målet med denne studien er å finne ut om pasientens grad av rapporterte smerte, stress eller angst er assosiert med å motta smertestillende opiatmedisiner i akuttmottaket eller ved utskrivning.
Varsle pasienter som er minst 18 år gamle og som rapporterer smerter større enn 3/10 er kvalifisert til å delta i studien.
Pasienter som samtykker, fullfører Visual Analog Scales som beskriver deres opplevde smerte, stress og angst fra innmelding til utskrivning.
Demografiske data og administrering av smertestillende medisiner registreres også.
Visual Analog Scale-skåre blant pasienter som fikk opioid smertestillende legemiddel i akuttmottaket og ved utskrivning vil bli sammenlignet med de som ikke fikk det.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3630
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som møter til akuttmottaket ved et fylkessykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rapporterte smerter større enn eller lik 3 av 10
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Redusert bevissthetsnivå
- Manglende evne til å svare på spørsmål
- Fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
I smerte
Pasienter som rapporterer smerte større enn eller lik 3 av 10 er kvalifisert for denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientbeskrevet stress
Tidsramme: Umiddelbart ved påmelding, hvert 30. minutt etter utskrivning fra sykehus, og ved utskrivning i opptil 24 timer.
|
Pasienter beskriver stress ved å fullføre 100 mm Visual Analog Scale, avgrenset av ordene "ingen stress" og "mest mulig stress".
|
Umiddelbart ved påmelding, hvert 30. minutt etter utskrivning fra sykehus, og ved utskrivning i opptil 24 timer.
|
|
Endring i pasientens beskrevne angst.
Tidsramme: Umiddelbart ved studieregistrering, hvert 30. minutt etter påmelding, og ved utskrivning fra sykehus, i opptil 24 timer.
|
Pasienter beskriver angst ved å fylle ut 100 mm Visual Analog Scale, omkranset av ordene "ingen angst" og "mest mulig angst".
|
Umiddelbart ved studieregistrering, hvert 30. minutt etter påmelding, og ved utskrivning fra sykehus, i opptil 24 timer.
|
|
Endring i pasientens beskrevne tilfredshet med pågående behandling.
Tidsramme: Umiddelbart ved påmelding, hvert 30. minutt etter påmelding, og ved utskrivning fra sykehus, opptil 24 timer.
|
Pasienter beskriver tilfredshet med pågående behandling ved å fullføre 100 mm Visual Analog Scale, avgrenset av ordene "ikke fornøyd i det hele tatt" og "helt fornøyd".
|
Umiddelbart ved påmelding, hvert 30. minutt etter påmelding, og ved utskrivning fra sykehus, opptil 24 timer.
|
|
Endring i pasient beskrevet smerte.
Tidsramme: Umiddelbart ved påmelding, hvert 30. minutt etter påmelding, og ved utskrivning, i opptil 24 timer.
|
Pasienter beskriver smerte ved å fylle ut en 100 mm Visual Analog Scale, avgrenset av ordene "ingen smerte" og "verst mulig smerte".
|
Umiddelbart ved påmelding, hvert 30. minutt etter påmelding, og ved utskrivning, i opptil 24 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-3189
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .