- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01723137
Medición de cambios en el dolor agudo en el departamento de emergencias utilizando escalas informadas por el paciente
24 de octubre de 2013 actualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
Se ha encontrado que las medidas de dolor, estrés y ansiedad informadas por los pacientes están interrelacionadas, pero no se sabe si todas están asociadas con recibir medicamentos opiáceos.
El objetivo de este estudio es determinar si el grado de dolor, estrés o ansiedad informados por los pacientes está asociado con recibir analgésicos opiáceos en el departamento de emergencias o al momento del alta.
Alertar a los pacientes de al menos 18 años de edad y que informen un dolor superior a 3/10 son elegibles para participar en el estudio.
Los pacientes que dan su consentimiento completan escalas analógicas visuales que describen su dolor, estrés y ansiedad percibidos desde la inscripción hasta el alta.
También se registran los datos demográficos y la administración de analgésicos.
Se compararán las puntuaciones de la escala analógica visual entre los pacientes que recibieron analgésicos opioides en el departamento de emergencias y al momento del alta con los que no lo recibieron.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3630
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden al servicio de urgencias de un hospital urbano del condado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor informado mayor o igual a 3 de 10
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Disminución del nivel de conciencia
- Incapacidad para responder preguntas.
- Prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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En dolor
Los pacientes que reportan dolor mayor o igual a 3 de 10 son elegibles para este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés descrito por el paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción, cada 30 minutos después hasta el alta hospitalaria, y al alta, hasta por 24 horas.
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Los pacientes describen el estrés al completar la escala analógica visual de 100 mm, bordeada por las palabras "sin estrés" y "el mayor estrés posible".
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Inmediatamente después de la inscripción, cada 30 minutos después hasta el alta hospitalaria, y al alta, hasta por 24 horas.
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Cambio en la ansiedad descrita por el paciente.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción en el estudio, cada 30 minutos después de la inscripción y después del alta hospitalaria, hasta por 24 horas.
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Los pacientes describen la ansiedad completando la escala analógica visual de 100 mm, bordeada por las palabras "sin ansiedad" y "la mayor ansiedad posible".
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Inmediatamente después de la inscripción en el estudio, cada 30 minutos después de la inscripción y después del alta hospitalaria, hasta por 24 horas.
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Cambio en la satisfacción descrita por el paciente con el tratamiento en curso.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción, cada 30 minutos después de la inscripción y al alta hospitalaria, hasta 24 horas.
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Los pacientes describen su satisfacción con el tratamiento en curso al completar la escala analógica visual de 100 mm, bordeada por las palabras "nada satisfecho" y "completamente satisfecho".
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Inmediatamente después de la inscripción, cada 30 minutos después de la inscripción y al alta hospitalaria, hasta 24 horas.
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Cambio en el dolor descrito por el paciente.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción, cada 30 minutos después de la inscripción y después del alta, hasta por 24 horas.
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Los pacientes describen el dolor completando una escala analógica visual de 100 mm, bordeada por las palabras "sin dolor" y "el peor dolor posible".
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Inmediatamente después de la inscripción, cada 30 minutos después de la inscripción y después del alta, hasta por 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-3189
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