- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01723137
Misurazione dei cambiamenti nel dolore acuto nel pronto soccorso utilizzando le scale riferite dal paziente
24 ottobre 2013 aggiornato da: Hennepin Healthcare Research Institute
È stato riscontrato che le misure di dolore, stress e ansia riferite dal paziente sono correlate, ma non è noto se siano tutte associate all'assunzione di farmaci oppiacei.
L'obiettivo di questo studio è determinare se il grado di dolore, stress o ansia riferito dai pazienti è associato all'assunzione di farmaci antidolorifici da oppiacei nel pronto soccorso o alla dimissione.
I pazienti attenti di almeno 18 anni di età e che riferiscono dolore superiore a 3/10 sono idonei a partecipare allo studio.
I pazienti consenzienti completano le scale analogiche visive descrivendo il dolore, lo stress e l'ansia percepiti dall'arruolamento fino alla dimissione.
Vengono registrati anche i dati demografici e la somministrazione di antidolorifici.
I punteggi della Visual Analog Scale tra i pazienti che hanno ricevuto un antidolorifico oppioide nel pronto soccorso e alla dimissione saranno confrontati con quelli che non l'hanno ricevuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3630
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano al pronto soccorso di un ospedale della contea urbana.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore riportato maggiore o uguale a 3 su 10
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Diminuzione del livello di coscienza
- Incapacità di rispondere alle domande
- Prigioniero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Dolorante
I pazienti che riferiscono dolore maggiore o uguale a 3 su 10 sono eleggibili per questo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dello stress descritto dal paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'arruolamento, ogni 30 minuti fino alla dimissione dall'ospedale e alla dimissione fino a 24 ore.
|
I pazienti descrivono lo stress completando la scala analogica visiva da 100 mm, delimitata dalle parole "no stress" e "più stress possibile".
|
Immediatamente dopo l'arruolamento, ogni 30 minuti fino alla dimissione dall'ospedale e alla dimissione fino a 24 ore.
|
Variazione dell'ansia descritta dal paziente.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione allo studio, ogni 30 minuti dopo l'iscrizione e alla dimissione dall'ospedale, per un massimo di 24 ore.
|
I pazienti descrivono l'ansia completando la scala analogica visiva da 100 mm, delimitata dalle parole "nessuna ansia" e "più ansia possibile".
|
Immediatamente dopo l'iscrizione allo studio, ogni 30 minuti dopo l'iscrizione e alla dimissione dall'ospedale, per un massimo di 24 ore.
|
Cambiamento nella soddisfazione descritta dal paziente per il trattamento in corso.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'arruolamento, ogni 30 minuti dopo l'arruolamento e alla dimissione dall'ospedale, fino a 24 ore.
|
I pazienti descrivono la soddisfazione per il trattamento in corso al completamento della scala analogica visiva da 100 mm, delimitata dalle parole "per niente soddisfatto" e "completamente soddisfatto".
|
Immediatamente dopo l'arruolamento, ogni 30 minuti dopo l'arruolamento e alla dimissione dall'ospedale, fino a 24 ore.
|
Variazione del dolore descritto dal paziente.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione, ogni 30 minuti dopo l'iscrizione e alla dimissione, per un massimo di 24 ore.
|
I pazienti descrivono il dolore completando una scala analogica visiva di 100 mm, delimitata dalle parole "nessun dolore" e "peggior dolore possibile".
|
Immediatamente dopo l'iscrizione, ogni 30 minuti dopo l'iscrizione e alla dimissione, per un massimo di 24 ore.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-3189
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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