- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01723137
Měření změn akutní bolesti na oddělení urgentního příjmu pomocí pacientem hlášených vah
24. října 2013 aktualizováno: Hennepin Healthcare Research Institute
Bylo zjištěno, že pacientem hlášená měření bolesti, stresu a úzkosti spolu souvisí, ale není známo, zda jsou všechny spojeny s užíváním opiátových léků.
Cílem této studie je zjistit, zda míra hlášené bolesti, stresu nebo úzkosti pacientů souvisí s užíváním opiátových léků proti bolesti na pohotovosti nebo při propuštění.
Varujte pacienty ve věku alespoň 18 let, kteří uvádějí bolest větší než 3/10, jsou způsobilí k účasti ve studii.
Souhlasící pacienti vyplňují vizuální analogové škály popisující jejich vnímanou bolest, stres a úzkost od zápisu až po propuštění.
Zaznamenávají se také demografické údaje a podávání léků proti bolesti.
Skóre vizuální analogové škály mezi pacienty, kteří dostali opioidní lék proti bolesti na pohotovosti a při propuštění, bude porovnáno s těmi, kteří je nedostali.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3630
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející na pohotovost v městské okresní nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlášená bolest větší nebo rovna 3 z 10
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Snížená úroveň vědomí
- Neschopnost odpovídat na otázky
- Vězeň
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
V bolesti
Pacienti, kteří uvádějí bolest větší nebo rovnou 3 z 10, jsou způsobilí pro tuto studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve stresu popsaném pacientem
Časové okno: Ihned po zařazení, každých 30 minut až do propuštění z nemocnice a po propuštění po dobu až 24 hodin.
|
Pacienti popisují stres dokončením 100mm vizuální analogové škály, ohraničené slovy „žádný stres“ a „největší možný stres“.
|
Ihned po zařazení, každých 30 minut až do propuštění z nemocnice a po propuštění po dobu až 24 hodin.
|
Změna u pacienta popisovala úzkost.
Časové okno: Ihned po zápisu do studie, každých 30 minut po zápisu a po propuštění z nemocnice po dobu až 24 hodin.
|
Pacienti popisují úzkost vyplněním 100mm vizuální analogové stupnice, ohraničené slovy „žádná úzkost“ a „nejvíce možná úzkost“.
|
Ihned po zápisu do studie, každých 30 minut po zápisu a po propuštění z nemocnice po dobu až 24 hodin.
|
Změna u pacienta popisovala spokojenost s probíhající léčbou.
Časové okno: Ihned po zápisu, každých 30 minut po zápisu a po propuštění z nemocnice až do 24 hodin.
|
Pacienti popisují spokojenost s probíhající léčbou dokončením 100mm vizuální analogové škály, ohraničené slovy „vůbec nespokojen“ a „zcela spokojen“.
|
Ihned po zápisu, každých 30 minut po zápisu a po propuštění z nemocnice až do 24 hodin.
|
Změna pacientem popsané bolesti.
Časové okno: Okamžitě po zápisu, každých 30 minut po zápisu a po propuštění po dobu až 24 hodin.
|
Pacienti popisují bolest vyplněním 100mm vizuální analogové škály ohraničené slovy „žádná bolest“ a „nejhorší možná bolest“.
|
Okamžitě po zápisu, každých 30 minut po zápisu a po propuštění po dobu až 24 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-3189
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael