- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01730274
Cerebellum - Cognitive Outcome and Functional Connectivity
Cerebellar Tumors of Childhood - Impact on Cognition and Functional Connectivity
Aim: To investigate the effect of cerebellar tumor surgery on the resting state functional connectivity level in higher order cognition networks known to interact with the cerebellum. Furthermore, to correlate the connectivity level of these networks with the neuropsychological performance and functional outcome of the patients.
The investigator's hypothesis is that the functional connectivity of various cognition networks in the cerebrum as assessed by resting-state functional magnetic resonance imaging can be impaired after cerebellar tumor surgery and can be correlated with the neuropsychological performance. The effect of surgery on the cognition networks and the neuropsychological performance is dependent on the tumor location within the cerebellum. Such a correlation seems feasible as functional connectivity analysis could be correlated with the neuropsychological impairment in various neuropsychiatric disorders. Furthermore, investigators were able to depict the maturation of the functional connectivity networks in parallel to the neurocognitive development in childhood
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- MUV, Department of Neurosurgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
• Male or female patients aged > 15 yrs
- Age at surgery between 1 yrs - 12 yrs
- Compliance (the patients have to be able to lay motionless in a 3 Tesla MR scanner and to cooperate with the examiner during the examination)
- Signed informed consent from the patient and/or the parents
Exclusion Criteria:
• Patients with Neurofibromatosis 1
- Severe visual or auditory impairment
- Cerebrospinal fluid shunt device
- Prior radiotherapy or chemotherapy
- Contraindications to MRI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
patients
children operated on a cerebellar tumor
|
|
healthy subjects
healthy volunteers
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
neuropsychological assessment
Tidsramme: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Dorfer, MD, MUV, Department of Neurosurgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cerebellum 1.1
- KLI 252 (Annet stipend/finansieringsnummer: Austrian Science Fund)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .