- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01730274
Cerebellum - Cognitive Outcome and Functional Connectivity
Cerebellar Tumors of Childhood - Impact on Cognition and Functional Connectivity
Aim: To investigate the effect of cerebellar tumor surgery on the resting state functional connectivity level in higher order cognition networks known to interact with the cerebellum. Furthermore, to correlate the connectivity level of these networks with the neuropsychological performance and functional outcome of the patients.
The investigator's hypothesis is that the functional connectivity of various cognition networks in the cerebrum as assessed by resting-state functional magnetic resonance imaging can be impaired after cerebellar tumor surgery and can be correlated with the neuropsychological performance. The effect of surgery on the cognition networks and the neuropsychological performance is dependent on the tumor location within the cerebellum. Such a correlation seems feasible as functional connectivity analysis could be correlated with the neuropsychological impairment in various neuropsychiatric disorders. Furthermore, investigators were able to depict the maturation of the functional connectivity networks in parallel to the neurocognitive development in childhood
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- MUV, Department of Neurosurgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
• Male or female patients aged > 15 yrs
- Age at surgery between 1 yrs - 12 yrs
- Compliance (the patients have to be able to lay motionless in a 3 Tesla MR scanner and to cooperate with the examiner during the examination)
- Signed informed consent from the patient and/or the parents
Exclusion Criteria:
• Patients with Neurofibromatosis 1
- Severe visual or auditory impairment
- Cerebrospinal fluid shunt device
- Prior radiotherapy or chemotherapy
- Contraindications to MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patients
children operated on a cerebellar tumor
|
|
healthy subjects
healthy volunteers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
neuropsychological assessment
Tijdsspanne: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Dorfer, MD, MUV, Department of Neurosurgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cerebellum 1.1
- KLI 252 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Austrian Science Fund)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .