- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01730274
Cerebellum - Cognitive Outcome and Functional Connectivity
Cerebellar Tumors of Childhood - Impact on Cognition and Functional Connectivity
Aim: To investigate the effect of cerebellar tumor surgery on the resting state functional connectivity level in higher order cognition networks known to interact with the cerebellum. Furthermore, to correlate the connectivity level of these networks with the neuropsychological performance and functional outcome of the patients.
The investigator's hypothesis is that the functional connectivity of various cognition networks in the cerebrum as assessed by resting-state functional magnetic resonance imaging can be impaired after cerebellar tumor surgery and can be correlated with the neuropsychological performance. The effect of surgery on the cognition networks and the neuropsychological performance is dependent on the tumor location within the cerebellum. Such a correlation seems feasible as functional connectivity analysis could be correlated with the neuropsychological impairment in various neuropsychiatric disorders. Furthermore, investigators were able to depict the maturation of the functional connectivity networks in parallel to the neurocognitive development in childhood
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- MUV, Department of Neurosurgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
• Male or female patients aged > 15 yrs
- Age at surgery between 1 yrs - 12 yrs
- Compliance (the patients have to be able to lay motionless in a 3 Tesla MR scanner and to cooperate with the examiner during the examination)
- Signed informed consent from the patient and/or the parents
Exclusion Criteria:
• Patients with Neurofibromatosis 1
- Severe visual or auditory impairment
- Cerebrospinal fluid shunt device
- Prior radiotherapy or chemotherapy
- Contraindications to MRI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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patients
children operated on a cerebellar tumor
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healthy subjects
healthy volunteers
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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neuropsychological assessment
Prazo: up to 24 months
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up to 24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Dorfer, MD, MUV, Department of Neurosurgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cerebellum 1.1
- KLI 252 (Número de outro subsídio/financiamento: Austrian Science Fund)
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