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Cerebellum - Cognitive Outcome and Functional Connectivity

22 de febrero de 2021 actualizado por: Christian Dorfer, Medical University of Vienna

Cerebellar Tumors of Childhood - Impact on Cognition and Functional Connectivity

Aim: To investigate the effect of cerebellar tumor surgery on the resting state functional connectivity level in higher order cognition networks known to interact with the cerebellum. Furthermore, to correlate the connectivity level of these networks with the neuropsychological performance and functional outcome of the patients.

The investigator's hypothesis is that the functional connectivity of various cognition networks in the cerebrum as assessed by resting-state functional magnetic resonance imaging can be impaired after cerebellar tumor surgery and can be correlated with the neuropsychological performance. The effect of surgery on the cognition networks and the neuropsychological performance is dependent on the tumor location within the cerebellum. Such a correlation seems feasible as functional connectivity analysis could be correlated with the neuropsychological impairment in various neuropsychiatric disorders. Furthermore, investigators were able to depict the maturation of the functional connectivity networks in parallel to the neurocognitive development in childhood

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • MUV, Department of Neurosurgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

young adolescent operated on a cerebellar tumor as a child

Descripción

Inclusion Criteria:

  • • Male or female patients aged > 15 yrs

    • Age at surgery between 1 yrs - 12 yrs
    • Compliance (the patients have to be able to lay motionless in a 3 Tesla MR scanner and to cooperate with the examiner during the examination)
    • Signed informed consent from the patient and/or the parents

Exclusion Criteria:

  • • Patients with Neurofibromatosis 1

    • Severe visual or auditory impairment
    • Cerebrospinal fluid shunt device
    • Prior radiotherapy or chemotherapy
    • Contraindications to MRI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
patients
children operated on a cerebellar tumor
healthy subjects
healthy volunteers

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
neuropsychological assessment
Periodo de tiempo: up to 24 months
up to 24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Dorfer, MD, MUV, Department of Neurosurgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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