- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01730274
Cerebellum - Cognitive Outcome and Functional Connectivity
Cerebellar Tumors of Childhood - Impact on Cognition and Functional Connectivity
Aim: To investigate the effect of cerebellar tumor surgery on the resting state functional connectivity level in higher order cognition networks known to interact with the cerebellum. Furthermore, to correlate the connectivity level of these networks with the neuropsychological performance and functional outcome of the patients.
The investigator's hypothesis is that the functional connectivity of various cognition networks in the cerebrum as assessed by resting-state functional magnetic resonance imaging can be impaired after cerebellar tumor surgery and can be correlated with the neuropsychological performance. The effect of surgery on the cognition networks and the neuropsychological performance is dependent on the tumor location within the cerebellum. Such a correlation seems feasible as functional connectivity analysis could be correlated with the neuropsychological impairment in various neuropsychiatric disorders. Furthermore, investigators were able to depict the maturation of the functional connectivity networks in parallel to the neurocognitive development in childhood
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- MUV, Department of Neurosurgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
• Male or female patients aged > 15 yrs
- Age at surgery between 1 yrs - 12 yrs
- Compliance (the patients have to be able to lay motionless in a 3 Tesla MR scanner and to cooperate with the examiner during the examination)
- Signed informed consent from the patient and/or the parents
Exclusion Criteria:
• Patients with Neurofibromatosis 1
- Severe visual or auditory impairment
- Cerebrospinal fluid shunt device
- Prior radiotherapy or chemotherapy
- Contraindications to MRI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patients
children operated on a cerebellar tumor
|
|
healthy subjects
healthy volunteers
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
neuropsychological assessment
Tidsram: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Dorfer, MD, MUV, Department of Neurosurgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cerebellum 1.1
- KLI 252 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Austrian Science Fund)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .