Nutritional Risk Factors for Hip Fracture: a Case Control Study
30. november 2012 oppdatert av: Anne Torbergsen, Oslo University Hospital
Low Body Mass Index (BMI) is a risk factor for hip fracture, but it is unknown if it is the low BMI per se that increases risk of hip fracture or if specific micro-nutrients contribute.
The investigators want to elucidate this aspect in a case control study studying micronutrients in serum and bone turnover markers of hip fracture patients compared with controls of the same age.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
184
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- University of Oslo, Institute of Clinical Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Cases: The first 116 patients of an ongoing RCT were included consecutively and examined by blood samples pre operatively for nutrition and hormone analysis. The catchment area for the cases was the city of Oslo, Norway.
A control group, at the same age with no history of hip fracture, was drawn at random from inhabitants aged 60 - 100 years (median age 82 years) at the census files of Oslo in 2005.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Cases are admitted acutely for a femoral neck fracture, a trochanteric or a subtrochanteric femoral fracture.
Exclusion Criteria:
- Hip fracture as part of multi-trauma or high energy trauma (defined as a fall from a higher level than 1 metre). One recent fracture in addition to the hip fracture (e.g. radius or shoulder) is acceptable.
- Regarded as moribund at admittance.
- Absence of a valid informed consent or assent.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Cases
Hip fracture patients participating in a randomised controlled trial (RCT) of orthogeriatric care (ClinicalTrials.gov
NCT01009268)
|
|
Controls
A group of voluntary elderly persons without a history of hip fracture, recruited specifically for this purpose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
micronutrient association with increased risk of hip fracture
Tidsramme: At admission
|
Blood was drawn for micronutrient analysis in hip fracture patients and in controls
|
At admission
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Are micronutrients related to bone turnover markers
Tidsramme: At admission
|
Blood was drawn for bone turnover analysis.
Correlation analysis with micronutrients was performed
|
At admission
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Morten Mowe, PhD, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Torbergsen AC, Watne LO, Frihagen F, Wyller TB, Mowe M. Effects of nutritional intervention upon bone turnover in elderly hip fracture patients. Randomized controlled trial. Clin Nutr ESPEN. 2019 Feb;29:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2017.11.012. Epub 2018 Oct 30.
- Torbergsen AC, Watne LO, Wyller TB, Frihagen F, Stromsoe K, Bohmer T, Mowe M. Micronutrients and the risk of hip fracture: Case-control study. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):438-443. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.014. Epub 2015 Dec 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-0916901(REK)
- 120000MM (Annet stipend/finansieringsnummer: Oslo University Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .