Nutritional Risk Factors for Hip Fracture: a Case Control Study
30 de noviembre de 2012 actualizado por: Anne Torbergsen, Oslo University Hospital
Low Body Mass Index (BMI) is a risk factor for hip fracture, but it is unknown if it is the low BMI per se that increases risk of hip fracture or if specific micro-nutrients contribute.
The investigators want to elucidate this aspect in a case control study studying micronutrients in serum and bone turnover markers of hip fracture patients compared with controls of the same age.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
184
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- University of Oslo, Institute of Clinical Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cases: The first 116 patients of an ongoing RCT were included consecutively and examined by blood samples pre operatively for nutrition and hormone analysis. The catchment area for the cases was the city of Oslo, Norway.
A control group, at the same age with no history of hip fracture, was drawn at random from inhabitants aged 60 - 100 years (median age 82 years) at the census files of Oslo in 2005.
Descripción
Inclusion Criteria:
Cases are admitted acutely for a femoral neck fracture, a trochanteric or a subtrochanteric femoral fracture.
Exclusion Criteria:
- Hip fracture as part of multi-trauma or high energy trauma (defined as a fall from a higher level than 1 metre). One recent fracture in addition to the hip fracture (e.g. radius or shoulder) is acceptable.
- Regarded as moribund at admittance.
- Absence of a valid informed consent or assent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cases
Hip fracture patients participating in a randomised controlled trial (RCT) of orthogeriatric care (ClinicalTrials.gov
NCT01009268)
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Controls
A group of voluntary elderly persons without a history of hip fracture, recruited specifically for this purpose
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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micronutrient association with increased risk of hip fracture
Periodo de tiempo: At admission
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Blood was drawn for micronutrient analysis in hip fracture patients and in controls
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At admission
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Are micronutrients related to bone turnover markers
Periodo de tiempo: At admission
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Blood was drawn for bone turnover analysis.
Correlation analysis with micronutrients was performed
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At admission
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Morten Mowe, PhD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Torbergsen AC, Watne LO, Frihagen F, Wyller TB, Mowe M. Effects of nutritional intervention upon bone turnover in elderly hip fracture patients. Randomized controlled trial. Clin Nutr ESPEN. 2019 Feb;29:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2017.11.012. Epub 2018 Oct 30.
- Torbergsen AC, Watne LO, Wyller TB, Frihagen F, Stromsoe K, Bohmer T, Mowe M. Micronutrients and the risk of hip fracture: Case-control study. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):438-443. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.014. Epub 2015 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-0916901(REK)
- 120000MM (Otro número de subvención/financiamiento: Oslo University Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .