- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01738776
Nutritional Risk Factors for Hip Fracture: a Case Control Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- University of Oslo, Institute of Clinical Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cases: The first 116 patients of an ongoing RCT were included consecutively and examined by blood samples pre operatively for nutrition and hormone analysis. The catchment area for the cases was the city of Oslo, Norway.
A control group, at the same age with no history of hip fracture, was drawn at random from inhabitants aged 60 - 100 years (median age 82 years) at the census files of Oslo in 2005.
Descrição
Inclusion Criteria:
Cases are admitted acutely for a femoral neck fracture, a trochanteric or a subtrochanteric femoral fracture.
Exclusion Criteria:
- Hip fracture as part of multi-trauma or high energy trauma (defined as a fall from a higher level than 1 metre). One recent fracture in addition to the hip fracture (e.g. radius or shoulder) is acceptable.
- Regarded as moribund at admittance.
- Absence of a valid informed consent or assent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cases
Hip fracture patients participating in a randomised controlled trial (RCT) of orthogeriatric care (ClinicalTrials.gov
NCT01009268)
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Controls
A group of voluntary elderly persons without a history of hip fracture, recruited specifically for this purpose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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micronutrient association with increased risk of hip fracture
Prazo: At admission
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Blood was drawn for micronutrient analysis in hip fracture patients and in controls
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At admission
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Are micronutrients related to bone turnover markers
Prazo: At admission
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Blood was drawn for bone turnover analysis.
Correlation analysis with micronutrients was performed
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At admission
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Morten Mowe, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Torbergsen AC, Watne LO, Frihagen F, Wyller TB, Mowe M. Effects of nutritional intervention upon bone turnover in elderly hip fracture patients. Randomized controlled trial. Clin Nutr ESPEN. 2019 Feb;29:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2017.11.012. Epub 2018 Oct 30.
- Torbergsen AC, Watne LO, Wyller TB, Frihagen F, Stromsoe K, Bohmer T, Mowe M. Micronutrients and the risk of hip fracture: Case-control study. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):438-443. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.014. Epub 2015 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-0916901(REK)
- 120000MM (Número de outro subsídio/financiamento: Oslo University Hospital)
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