Nutritional Risk Factors for Hip Fracture: a Case Control Study
30 ноября 2012 г. обновлено: Anne Torbergsen, Oslo University Hospital
Low Body Mass Index (BMI) is a risk factor for hip fracture, but it is unknown if it is the low BMI per se that increases risk of hip fracture or if specific micro-nutrients contribute.
The investigators want to elucidate this aspect in a case control study studying micronutrients in serum and bone turnover markers of hip fracture patients compared with controls of the same age.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
184
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- University of Oslo, Institute of Clinical Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Cases: The first 116 patients of an ongoing RCT were included consecutively and examined by blood samples pre operatively for nutrition and hormone analysis. The catchment area for the cases was the city of Oslo, Norway.
A control group, at the same age with no history of hip fracture, was drawn at random from inhabitants aged 60 - 100 years (median age 82 years) at the census files of Oslo in 2005.
Описание
Inclusion Criteria:
Cases are admitted acutely for a femoral neck fracture, a trochanteric or a subtrochanteric femoral fracture.
Exclusion Criteria:
- Hip fracture as part of multi-trauma or high energy trauma (defined as a fall from a higher level than 1 metre). One recent fracture in addition to the hip fracture (e.g. radius or shoulder) is acceptable.
- Regarded as moribund at admittance.
- Absence of a valid informed consent or assent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Cases
Hip fracture patients participating in a randomised controlled trial (RCT) of orthogeriatric care (ClinicalTrials.gov
NCT01009268)
|
|
Controls
A group of voluntary elderly persons without a history of hip fracture, recruited specifically for this purpose
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
micronutrient association with increased risk of hip fracture
Временное ограничение: At admission
|
Blood was drawn for micronutrient analysis in hip fracture patients and in controls
|
At admission
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Are micronutrients related to bone turnover markers
Временное ограничение: At admission
|
Blood was drawn for bone turnover analysis.
Correlation analysis with micronutrients was performed
|
At admission
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Morten Mowe, PhD, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Torbergsen AC, Watne LO, Frihagen F, Wyller TB, Mowe M. Effects of nutritional intervention upon bone turnover in elderly hip fracture patients. Randomized controlled trial. Clin Nutr ESPEN. 2019 Feb;29:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2017.11.012. Epub 2018 Oct 30.
- Torbergsen AC, Watne LO, Wyller TB, Frihagen F, Stromsoe K, Bohmer T, Mowe M. Micronutrients and the risk of hip fracture: Case-control study. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):438-443. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.014. Epub 2015 Dec 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-0916901(REK)
- 120000MM (Другой номер гранта/финансирования: Oslo University Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .