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Nutritional Risk Factors for Hip Fracture: a Case Control Study

30. November 2012 aktualisiert von: Anne Torbergsen, Oslo University Hospital
Low Body Mass Index (BMI) is a risk factor for hip fracture, but it is unknown if it is the low BMI per se that increases risk of hip fracture or if specific micro-nutrients contribute. The investigators want to elucidate this aspect in a case control study studying micronutrients in serum and bone turnover markers of hip fracture patients compared with controls of the same age.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • University of Oslo, Institute of Clinical Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Cases: The first 116 patients of an ongoing RCT were included consecutively and examined by blood samples pre operatively for nutrition and hormone analysis. The catchment area for the cases was the city of Oslo, Norway.

A control group, at the same age with no history of hip fracture, was drawn at random from inhabitants aged 60 - 100 years (median age 82 years) at the census files of Oslo in 2005.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Cases are admitted acutely for a femoral neck fracture, a trochanteric or a subtrochanteric femoral fracture.

Exclusion Criteria:

  • Hip fracture as part of multi-trauma or high energy trauma (defined as a fall from a higher level than 1 metre). One recent fracture in addition to the hip fracture (e.g. radius or shoulder) is acceptable.
  • Regarded as moribund at admittance.
  • Absence of a valid informed consent or assent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cases
Hip fracture patients participating in a randomised controlled trial (RCT) of orthogeriatric care (ClinicalTrials.gov NCT01009268)
Controls
A group of voluntary elderly persons without a history of hip fracture, recruited specifically for this purpose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
micronutrient association with increased risk of hip fracture
Zeitfenster: At admission
Blood was drawn for micronutrient analysis in hip fracture patients and in controls
At admission

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Are micronutrients related to bone turnover markers
Zeitfenster: At admission
Blood was drawn for bone turnover analysis. Correlation analysis with micronutrients was performed
At admission

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

University of Oslo

Ermittler

  • Studienstuhl: Morten Mowe, PhD, Oslo University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-0916901(REK)
  • 120000MM (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Oslo University Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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