Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morbidity Related to Secondary Hyperparathyroidism After Renal Transplantation (SHPT-RT)

3. desember 2012 oppdatert av: Gunnar Sterner, Skane University Hospital

Secondary Hyperparathyroidism Related Vascular and Bone Morbidity After Renal Transplantation - a 6 Year Follow up Retrospective Cohort Study.

The purpose of the study is to evaluate the long term vascular morbidity and mortality in kidney transplant recipients based on one year post transplant levels of intact parathyroid hormone.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Secondary hyperparathyroidism (SHPT) is a well known complication to chronic renal failure. With impaired renal function the phosphate excretion from the kidney is reduced. Together with low levels of 25- and 1,25-vitamin D3 and hypocalcemia this uremic mineral milieu drives the release of parathyroid hormone (PTH) and the development of SHPT. PTH has many functions but acts mainly to release calcium from the skeleton, to enhance calcium uptake from the intestines (by actions on vitamin D) and to lower serum phosphate by inducing phosphaturia. SHPT has been shown to cause vascular morbidity and fractures in the chronic kidney disease (CKD) patient. After successful renal transplantation (RT) the mineral disturbances are mostly recovered and stabilized at one year post RT, but in recent years it has been shown that SHPT persists in the major part of RT-recipients even after long term follow up. This has been associated with high risk of fractures and vascular related morbidity in the post transplant period. It has also been shown that low levels of iPTH in the post-transplant period might be associated with a high risk of fractures. Because of insufficient data on PTH levels and associated morbidity there is no specific recommendations of target PTH levels in the RT-patient. This indicates that there is need for further observational studies to describe the SHPT-associated morbidity in a post transplant cohort based on stabilized levels of post transplant iPTH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

257

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients who underwent renal transplantation surgery between January 1:st 2003 to December 31:st 2005 at Skane University Hospital or Karolinska University Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Between 18-85 years at date of transplantation
  • Signed informed consent or deceased at time of data collection

Exclusion Criteria:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PTH below target iPTH in CKD
iPTH at one year post transplantation below target range of iPTH by stage of CKD (KDOQI-guidelines).
iPTH within target range of iPTH in CKD
iPTH at one year post transplantation within target range of iPTH by stage of CKD (KDOQI-guidelines).
iPTH above target range of iPTH in CKD
iPTH at one year post transplantation above target range of iPTH by stage of CKD (KDOQI-guidelines).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
First Vascular Event
Tidsramme: From date of transplantation to event up to 72 months
Vascular events defined as (Myocardial infarction, Stroke, Peripheral Vascular Occlusion)
From date of transplantation to event up to 72 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Loss of Graft Function
Tidsramme: From date of transplantation to event up to 72 months
Start in Active Uremic Treatment (dialysis, renal transplantation)
From date of transplantation to event up to 72 months
Overall Mortality
Tidsramme: Fram date of transplantation to event up to 72 months
Mortality
Fram date of transplantation to event up to 72 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
First Fracture
Tidsramme: From date of transplantation to event up to 72 months
Fracture verified by x-ray
From date of transplantation to event up to 72 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Gunnar Sterner, MD A/Prof, Dept of Nephrology and Transplantation Skane University Hospital Malmo
  • Studiestol: Astrid Seeberger, PhD, A/Prof, ´Dept of nephrology, Karolinska University Hospital Huddinge, Stockholm
  • Studiestol: Elin Isaksson, MD, Dept of Nephrology and Transplantation Skane University Hosptial Malmö

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere