- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01759680
Effects of 3 Months of Controlled Whole Body Vibrations on the Risk of Falls Among Nursing Home Residents
Effects of 3 Months of Controlled Whole Body Vibrations With Low Exposure Period on the Risk of Falls Among Nursing Home Residents
Tiredness, lack of motivation and low compliance can be observed in nursing home residents during the practice of physical activity. Because exercises should not be too vigorous, whole body vibration could potentially be an effective alternative.
The objective of this randomized controlled trial is to assess the impact of 3-month training by whole body vibration on the risk of falls among nursing home residents.
Patients were randomized into two groups: the whole body vibration group which received 3 training sessions every week composed of 5 series of only 15 seconds of vibrations at 30 Hz intensity and a control group with normal daily life for the whole study period.
The impact of this training on the risk of falls was assessed blindly by three tests: the Tinetti Test, the Timed Up and Go test and a quantitative evaluation of a 10-second walk performed with a tri-axial accelerometer.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University of Liege
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Resident of nursing home
- Able to move
Exclusion Criteria:
- weighing more than 150 kg
- having electronic implants (e.g. pacemaker, brain stimulators)
- having prosthetic hips or knees
- suffering from epilepsy, bleeding disorders, inflammatory abdominal disorders or at high risk of thromboembolism.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Whole Body Vibration Group
The whole body vibration group received 3 training sessions every week composed of 5 series of 15 seconds of vibrations at 30 Hz intensity.
|
Vertical Sinusoidal vibration
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Control Group
The control group had a normal daily life for the whole study period
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risk of fall
Tidsramme: 3 months
|
Tinetti test < 19 points = high risk of falls
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risk of fall evaluated by the Timed up and Go test
Tidsramme: 3 months
|
A timed Up and Go > 14 seconds = high risk of falls
|
3 months
|
|
Risk of falls evaluated by the Locometrix
Tidsramme: 3 months
|
Locometrix is a walking test
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Olivier Bruyère, PhD, University Of Liège, Department of Public Health, Epidemiology and Health Economics, Liège, Belgiulm
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SPEES/CB/WBV01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .