- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01759680
Effects of 3 Months of Controlled Whole Body Vibrations on the Risk of Falls Among Nursing Home Residents
Effects of 3 Months of Controlled Whole Body Vibrations With Low Exposure Period on the Risk of Falls Among Nursing Home Residents
Tiredness, lack of motivation and low compliance can be observed in nursing home residents during the practice of physical activity. Because exercises should not be too vigorous, whole body vibration could potentially be an effective alternative.
The objective of this randomized controlled trial is to assess the impact of 3-month training by whole body vibration on the risk of falls among nursing home residents.
Patients were randomized into two groups: the whole body vibration group which received 3 training sessions every week composed of 5 series of only 15 seconds of vibrations at 30 Hz intensity and a control group with normal daily life for the whole study period.
The impact of this training on the risk of falls was assessed blindly by three tests: the Tinetti Test, the Timed Up and Go test and a quantitative evaluation of a 10-second walk performed with a tri-axial accelerometer.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Liège, Belgio, 4000
- University of Liege
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Resident of nursing home
- Able to move
Exclusion Criteria:
- weighing more than 150 kg
- having electronic implants (e.g. pacemaker, brain stimulators)
- having prosthetic hips or knees
- suffering from epilepsy, bleeding disorders, inflammatory abdominal disorders or at high risk of thromboembolism.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Whole Body Vibration Group
The whole body vibration group received 3 training sessions every week composed of 5 series of 15 seconds of vibrations at 30 Hz intensity.
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Vertical Sinusoidal vibration
Altri nomi:
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Nessun intervento: Control Group
The control group had a normal daily life for the whole study period
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risk of fall
Lasso di tempo: 3 months
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Tinetti test < 19 points = high risk of falls
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risk of fall evaluated by the Timed up and Go test
Lasso di tempo: 3 months
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A timed Up and Go > 14 seconds = high risk of falls
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3 months
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Risk of falls evaluated by the Locometrix
Lasso di tempo: 3 months
|
Locometrix is a walking test
|
3 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Olivier Bruyère, PhD, University Of Liège, Department of Public Health, Epidemiology and Health Economics, Liège, Belgiulm
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPEES/CB/WBV01
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