- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01759680
Effects of 3 Months of Controlled Whole Body Vibrations on the Risk of Falls Among Nursing Home Residents
Effects of 3 Months of Controlled Whole Body Vibrations With Low Exposure Period on the Risk of Falls Among Nursing Home Residents
Tiredness, lack of motivation and low compliance can be observed in nursing home residents during the practice of physical activity. Because exercises should not be too vigorous, whole body vibration could potentially be an effective alternative.
The objective of this randomized controlled trial is to assess the impact of 3-month training by whole body vibration on the risk of falls among nursing home residents.
Patients were randomized into two groups: the whole body vibration group which received 3 training sessions every week composed of 5 series of only 15 seconds of vibrations at 30 Hz intensity and a control group with normal daily life for the whole study period.
The impact of this training on the risk of falls was assessed blindly by three tests: the Tinetti Test, the Timed Up and Go test and a quantitative evaluation of a 10-second walk performed with a tri-axial accelerometer.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Liège, Belgique, 4000
- University of Liege
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Resident of nursing home
- Able to move
Exclusion Criteria:
- weighing more than 150 kg
- having electronic implants (e.g. pacemaker, brain stimulators)
- having prosthetic hips or knees
- suffering from epilepsy, bleeding disorders, inflammatory abdominal disorders or at high risk of thromboembolism.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Whole Body Vibration Group
The whole body vibration group received 3 training sessions every week composed of 5 series of 15 seconds of vibrations at 30 Hz intensity.
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Vertical Sinusoidal vibration
Autres noms:
|
Aucune intervention: Control Group
The control group had a normal daily life for the whole study period
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risk of fall
Délai: 3 months
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Tinetti test < 19 points = high risk of falls
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risk of fall evaluated by the Timed up and Go test
Délai: 3 months
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A timed Up and Go > 14 seconds = high risk of falls
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3 months
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Risk of falls evaluated by the Locometrix
Délai: 3 months
|
Locometrix is a walking test
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Olivier Bruyère, PhD, University Of Liège, Department of Public Health, Epidemiology and Health Economics, Liège, Belgiulm
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SPEES/CB/WBV01
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