- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01759680
Effects of 3 Months of Controlled Whole Body Vibrations on the Risk of Falls Among Nursing Home Residents
Effects of 3 Months of Controlled Whole Body Vibrations With Low Exposure Period on the Risk of Falls Among Nursing Home Residents
Tiredness, lack of motivation and low compliance can be observed in nursing home residents during the practice of physical activity. Because exercises should not be too vigorous, whole body vibration could potentially be an effective alternative.
The objective of this randomized controlled trial is to assess the impact of 3-month training by whole body vibration on the risk of falls among nursing home residents.
Patients were randomized into two groups: the whole body vibration group which received 3 training sessions every week composed of 5 series of only 15 seconds of vibrations at 30 Hz intensity and a control group with normal daily life for the whole study period.
The impact of this training on the risk of falls was assessed blindly by three tests: the Tinetti Test, the Timed Up and Go test and a quantitative evaluation of a 10-second walk performed with a tri-axial accelerometer.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- University of Liege
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Resident of nursing home
- Able to move
Exclusion Criteria:
- weighing more than 150 kg
- having electronic implants (e.g. pacemaker, brain stimulators)
- having prosthetic hips or knees
- suffering from epilepsy, bleeding disorders, inflammatory abdominal disorders or at high risk of thromboembolism.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Whole Body Vibration Group
The whole body vibration group received 3 training sessions every week composed of 5 series of 15 seconds of vibrations at 30 Hz intensity.
|
Vertical Sinusoidal vibration
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
The control group had a normal daily life for the whole study period
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risk of fall
Tijdsspanne: 3 months
|
Tinetti test < 19 points = high risk of falls
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risk of fall evaluated by the Timed up and Go test
Tijdsspanne: 3 months
|
A timed Up and Go > 14 seconds = high risk of falls
|
3 months
|
|
Risk of falls evaluated by the Locometrix
Tijdsspanne: 3 months
|
Locometrix is a walking test
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Olivier Bruyère, PhD, University Of Liège, Department of Public Health, Epidemiology and Health Economics, Liège, Belgiulm
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SPEES/CB/WBV01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .