- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01759680
Effects of 3 Months of Controlled Whole Body Vibrations on the Risk of Falls Among Nursing Home Residents
Effects of 3 Months of Controlled Whole Body Vibrations With Low Exposure Period on the Risk of Falls Among Nursing Home Residents
Tiredness, lack of motivation and low compliance can be observed in nursing home residents during the practice of physical activity. Because exercises should not be too vigorous, whole body vibration could potentially be an effective alternative.
The objective of this randomized controlled trial is to assess the impact of 3-month training by whole body vibration on the risk of falls among nursing home residents.
Patients were randomized into two groups: the whole body vibration group which received 3 training sessions every week composed of 5 series of only 15 seconds of vibrations at 30 Hz intensity and a control group with normal daily life for the whole study period.
The impact of this training on the risk of falls was assessed blindly by three tests: the Tinetti Test, the Timed Up and Go test and a quantitative evaluation of a 10-second walk performed with a tri-axial accelerometer.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Liège, Bélgica, 4000
- University of Liege
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Resident of nursing home
- Able to move
Exclusion Criteria:
- weighing more than 150 kg
- having electronic implants (e.g. pacemaker, brain stimulators)
- having prosthetic hips or knees
- suffering from epilepsy, bleeding disorders, inflammatory abdominal disorders or at high risk of thromboembolism.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Whole Body Vibration Group
The whole body vibration group received 3 training sessions every week composed of 5 series of 15 seconds of vibrations at 30 Hz intensity.
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Vertical Sinusoidal vibration
Otros nombres:
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Sin intervención: Control Group
The control group had a normal daily life for the whole study period
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Risk of fall
Periodo de tiempo: 3 months
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Tinetti test < 19 points = high risk of falls
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Risk of fall evaluated by the Timed up and Go test
Periodo de tiempo: 3 months
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A timed Up and Go > 14 seconds = high risk of falls
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3 months
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Risk of falls evaluated by the Locometrix
Periodo de tiempo: 3 months
|
Locometrix is a walking test
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Olivier Bruyère, PhD, University Of Liège, Department of Public Health, Epidemiology and Health Economics, Liège, Belgiulm
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SPEES/CB/WBV01
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