- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01773915
New Proteins in Body Fluids as Potential Biomarker for Alzheimer's Disease: a Pilot Study
13. januar 2014 oppdatert av: Prof Dr Jos Tournoy, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Alzheimer's disease (AD) is the most common neurodegenerative disorder afflicting the elderly.
Currently, some biochemical tests performed on Cerebrospinal Fluid (CSF) samples have demonstrated to discriminate to some extend between AD and non-AD individuals based on the levels of tau, phospho-tau or Aβ42.
We aim to investigate newly identified proteins whose levels increase during the Braak Stages of AD that are accessible in other body fluids such as blood, urine or saliva.
The detection of these proteins would allow performing simple tests in case its levels were confirmed to be associated with the AD pathology.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
We do not desire to provide a more extensive description
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Ta kontakt med:
- Jos Tournoy
- E-post: jos.tournoy@uzleuven.be
-
Hovedetterforsker:
- Jos Tournoy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Persons with Alzheimer's disease
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- mild to moderate AD
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AD patients
Subject fulfilling the McKhann criteria for clinical probable AD
|
|
Healthy elder persons
Healthy controls with abscence of any cognitive disorder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differences in blood, saliva and urine protein levels in patients with Alzheimer's Disease versus healthy controls.
Tidsramme: Up to 1 year
|
Protein levels will be measured by classical immunoblotting blot analysis and quantified; Classical statistical analyses will be performed in order to detect any significant differences.
|
Up to 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bart De Strooper, KU Leuven
- Hovedetterforsker: Francesc Guix, KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s54591
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .