- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01773915
New Proteins in Body Fluids as Potential Biomarker for Alzheimer's Disease: a Pilot Study
13 de enero de 2014 actualizado por: Prof Dr Jos Tournoy, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Alzheimer's disease (AD) is the most common neurodegenerative disorder afflicting the elderly.
Currently, some biochemical tests performed on Cerebrospinal Fluid (CSF) samples have demonstrated to discriminate to some extend between AD and non-AD individuals based on the levels of tau, phospho-tau or Aβ42.
We aim to investigate newly identified proteins whose levels increase during the Braak Stages of AD that are accessible in other body fluids such as blood, urine or saliva.
The detection of these proteins would allow performing simple tests in case its levels were confirmed to be associated with the AD pathology.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
We do not desire to provide a more extensive description
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica
- Reclutamiento
- UZ Leuven
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Contacto:
- Jos Tournoy
- Correo electrónico: jos.tournoy@uzleuven.be
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Investigador principal:
- Jos Tournoy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Persons with Alzheimer's disease
Descripción
Inclusion Criteria:
- mild to moderate AD
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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AD patients
Subject fulfilling the McKhann criteria for clinical probable AD
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Healthy elder persons
Healthy controls with abscence of any cognitive disorder
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Differences in blood, saliva and urine protein levels in patients with Alzheimer's Disease versus healthy controls.
Periodo de tiempo: Up to 1 year
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Protein levels will be measured by classical immunoblotting blot analysis and quantified; Classical statistical analyses will be performed in order to detect any significant differences.
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Up to 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bart De Strooper, KU Leuven
- Investigador principal: Francesc Guix, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s54591
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .