- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01773915
New Proteins in Body Fluids as Potential Biomarker for Alzheimer's Disease: a Pilot Study
13 januari 2014 bijgewerkt door: Prof Dr Jos Tournoy, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Alzheimer's disease (AD) is the most common neurodegenerative disorder afflicting the elderly.
Currently, some biochemical tests performed on Cerebrospinal Fluid (CSF) samples have demonstrated to discriminate to some extend between AD and non-AD individuals based on the levels of tau, phospho-tau or Aβ42.
We aim to investigate newly identified proteins whose levels increase during the Braak Stages of AD that are accessible in other body fluids such as blood, urine or saliva.
The detection of these proteins would allow performing simple tests in case its levels were confirmed to be associated with the AD pathology.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We do not desire to provide a more extensive description
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jos Tournoy
- Telefoonnummer: +3216342640
- E-mail: jos.tournoy@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België
- Werving
- UZ Leuven
-
Contact:
- Jos Tournoy
- E-mail: jos.tournoy@uzleuven.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Jos Tournoy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Persons with Alzheimer's disease
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- mild to moderate AD
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
AD patients
Subject fulfilling the McKhann criteria for clinical probable AD
|
Healthy elder persons
Healthy controls with abscence of any cognitive disorder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Differences in blood, saliva and urine protein levels in patients with Alzheimer's Disease versus healthy controls.
Tijdsspanne: Up to 1 year
|
Protein levels will be measured by classical immunoblotting blot analysis and quantified; Classical statistical analyses will be performed in order to detect any significant differences.
|
Up to 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bart De Strooper, KU Leuven
- Hoofdonderzoeker: Francesc Guix, KU Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s54591
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .