- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01773915
New Proteins in Body Fluids as Potential Biomarker for Alzheimer's Disease: a Pilot Study
13. Januar 2014 aktualisiert von: Prof Dr Jos Tournoy, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Alzheimer's disease (AD) is the most common neurodegenerative disorder afflicting the elderly.
Currently, some biochemical tests performed on Cerebrospinal Fluid (CSF) samples have demonstrated to discriminate to some extend between AD and non-AD individuals based on the levels of tau, phospho-tau or Aβ42.
We aim to investigate newly identified proteins whose levels increase during the Braak Stages of AD that are accessible in other body fluids such as blood, urine or saliva.
The detection of these proteins would allow performing simple tests in case its levels were confirmed to be associated with the AD pathology.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
We do not desire to provide a more extensive description
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leuven, Belgien
- Rekrutierung
- UZ Leuven
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Kontakt:
- Jos Tournoy
- E-Mail: jos.tournoy@uzleuven.be
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Hauptermittler:
- Jos Tournoy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Persons with Alzheimer's disease
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- mild to moderate AD
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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AD patients
Subject fulfilling the McKhann criteria for clinical probable AD
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Healthy elder persons
Healthy controls with abscence of any cognitive disorder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differences in blood, saliva and urine protein levels in patients with Alzheimer's Disease versus healthy controls.
Zeitfenster: Up to 1 year
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Protein levels will be measured by classical immunoblotting blot analysis and quantified; Classical statistical analyses will be performed in order to detect any significant differences.
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Up to 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bart De Strooper, KU Leuven
- Hauptermittler: Francesc Guix, KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- s54591
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