- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01775033
Regionalized Pediatric Emergency Care in Rural Pennsylvania (OUTREACH)
25. oktober 2016 oppdatert av: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
Regionalized Pediatric Emergency Care in Rural Pennsylvania: the Optimizing Utilization and Rural Emergency Access for Children Study
The overall goal of this project is to develop and evaluate an organized, regional system of pediatric emergency care in rural western Pennsylvania.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The OUTREACH project will develop, implement and evaluate an organized system of regional pediatric emergency care in rural western Pennsylvania.
Toward that end the investigators have developed three broad goals: (1) to define the key barriers and potential solutions to regionalized pediatric emergency care through community stakeholder engagement; (2) to implement a regionalized system of pediatric emergency care using education, community outreach and telemedicine; and (3) evaluate the impact of the system on health care access and outcomes for rural children.
The investigators will implement the intervention in a sample of rural hospitals in Pennsylvania using a staggered roll-out design, and compare outcomes of children seen in these hospitals to similar matched hospitals in the state, using Pennsylvania state Medicaid data to evaluate the impact of the intervention.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pennsylvania
- Medicaid beneficiary
- Less than or equal to 18 years of age
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multicomponent intervention
Hospitals in the experimental arm will receive a four-component intervention that integrates local education, community outreach, telemedicine and protocolized triage and transport
|
Develop, implement and evaluate an organized system of regional pediatric emergency care in rural Western Pennsylvania using four pillars: education, community, protocolized triage and transport, and telemedicine.
|
|
Ingen inngripen: Control
Hospitals in the control arm will receive usual care.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Average distance from home to the nearest facility with specialized pediatric emergency care capabilities
Tidsramme: One-year
|
This population-based outcome will act as a measure of access and relates to HRSA Maternal Child Health Bureau performance measure AHS-8 and AHS-9 (access to pre-hospital EMS and wait times)
|
One-year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of emergency transfers to CHP after an index community ED visit
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
|
|
Incidence of emergency transfers to CHP that do not result in a hospital admission
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
|
|
Total health care encounters outside the county within three months after an index community ED visit
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
|
|
Mortality after an index community ED visit for specified high-risk conditions (trauma, sepsis, and in the chronic disease population)
Tidsramme: 90 days
|
These outcomes will address our goal to increase child health and related to the HRSA Maternal Child Health Bureau performance measures MICH-1,2 and 3
|
90 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lorch SA, Myers S, Carr B. The regionalization of pediatric health care. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1182-90. doi: 10.1542/peds.2010-1119. Epub 2010 Nov 1.
- Berger E. Growing pains: Report notes pediatric emergencies need greater emphasis. Ann Emerg Med. 2006 Aug;48(2):143-4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.024. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H3AMC24076
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .