- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01775033
Regionalized Pediatric Emergency Care in Rural Pennsylvania (OUTREACH)
25 oktober 2016 bijgewerkt door: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
Regionalized Pediatric Emergency Care in Rural Pennsylvania: the Optimizing Utilization and Rural Emergency Access for Children Study
The overall goal of this project is to develop and evaluate an organized, regional system of pediatric emergency care in rural western Pennsylvania.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The OUTREACH project will develop, implement and evaluate an organized system of regional pediatric emergency care in rural western Pennsylvania.
Toward that end the investigators have developed three broad goals: (1) to define the key barriers and potential solutions to regionalized pediatric emergency care through community stakeholder engagement; (2) to implement a regionalized system of pediatric emergency care using education, community outreach and telemedicine; and (3) evaluate the impact of the system on health care access and outcomes for rural children.
The investigators will implement the intervention in a sample of rural hospitals in Pennsylvania using a staggered roll-out design, and compare outcomes of children seen in these hospitals to similar matched hospitals in the state, using Pennsylvania state Medicaid data to evaluate the impact of the intervention.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pennsylvania
- Medicaid beneficiary
- Less than or equal to 18 years of age
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multicomponent intervention
Hospitals in the experimental arm will receive a four-component intervention that integrates local education, community outreach, telemedicine and protocolized triage and transport
|
Develop, implement and evaluate an organized system of regional pediatric emergency care in rural Western Pennsylvania using four pillars: education, community, protocolized triage and transport, and telemedicine.
|
|
Geen tussenkomst: Control
Hospitals in the control arm will receive usual care.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Average distance from home to the nearest facility with specialized pediatric emergency care capabilities
Tijdsspanne: One-year
|
This population-based outcome will act as a measure of access and relates to HRSA Maternal Child Health Bureau performance measure AHS-8 and AHS-9 (access to pre-hospital EMS and wait times)
|
One-year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidence of emergency transfers to CHP after an index community ED visit
Tijdsspanne: 90 days
|
90 days
|
|
|
Incidence of emergency transfers to CHP that do not result in a hospital admission
Tijdsspanne: 90 days
|
90 days
|
|
|
Total health care encounters outside the county within three months after an index community ED visit
Tijdsspanne: 90 days
|
90 days
|
|
|
Mortality after an index community ED visit for specified high-risk conditions (trauma, sepsis, and in the chronic disease population)
Tijdsspanne: 90 days
|
These outcomes will address our goal to increase child health and related to the HRSA Maternal Child Health Bureau performance measures MICH-1,2 and 3
|
90 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lorch SA, Myers S, Carr B. The regionalization of pediatric health care. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1182-90. doi: 10.1542/peds.2010-1119. Epub 2010 Nov 1.
- Berger E. Growing pains: Report notes pediatric emergencies need greater emphasis. Ann Emerg Med. 2006 Aug;48(2):143-4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.024. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H3AMC24076
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .