- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01775033
Regionalized Pediatric Emergency Care in Rural Pennsylvania (OUTREACH)
25 de octubre de 2016 actualizado por: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
Regionalized Pediatric Emergency Care in Rural Pennsylvania: the Optimizing Utilization and Rural Emergency Access for Children Study
The overall goal of this project is to develop and evaluate an organized, regional system of pediatric emergency care in rural western Pennsylvania.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The OUTREACH project will develop, implement and evaluate an organized system of regional pediatric emergency care in rural western Pennsylvania.
Toward that end the investigators have developed three broad goals: (1) to define the key barriers and potential solutions to regionalized pediatric emergency care through community stakeholder engagement; (2) to implement a regionalized system of pediatric emergency care using education, community outreach and telemedicine; and (3) evaluate the impact of the system on health care access and outcomes for rural children.
The investigators will implement the intervention in a sample of rural hospitals in Pennsylvania using a staggered roll-out design, and compare outcomes of children seen in these hospitals to similar matched hospitals in the state, using Pennsylvania state Medicaid data to evaluate the impact of the intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pennsylvania
- Medicaid beneficiary
- Less than or equal to 18 years of age
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Multicomponent intervention
Hospitals in the experimental arm will receive a four-component intervention that integrates local education, community outreach, telemedicine and protocolized triage and transport
|
Develop, implement and evaluate an organized system of regional pediatric emergency care in rural Western Pennsylvania using four pillars: education, community, protocolized triage and transport, and telemedicine.
|
Sin intervención: Control
Hospitals in the control arm will receive usual care.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Average distance from home to the nearest facility with specialized pediatric emergency care capabilities
Periodo de tiempo: One-year
|
This population-based outcome will act as a measure of access and relates to HRSA Maternal Child Health Bureau performance measure AHS-8 and AHS-9 (access to pre-hospital EMS and wait times)
|
One-year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidence of emergency transfers to CHP after an index community ED visit
Periodo de tiempo: 90 days
|
90 days
|
|
Incidence of emergency transfers to CHP that do not result in a hospital admission
Periodo de tiempo: 90 days
|
90 days
|
|
Total health care encounters outside the county within three months after an index community ED visit
Periodo de tiempo: 90 days
|
90 days
|
|
Mortality after an index community ED visit for specified high-risk conditions (trauma, sepsis, and in the chronic disease population)
Periodo de tiempo: 90 days
|
These outcomes will address our goal to increase child health and related to the HRSA Maternal Child Health Bureau performance measures MICH-1,2 and 3
|
90 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lorch SA, Myers S, Carr B. The regionalization of pediatric health care. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1182-90. doi: 10.1542/peds.2010-1119. Epub 2010 Nov 1.
- Berger E. Growing pains: Report notes pediatric emergencies need greater emphasis. Ann Emerg Med. 2006 Aug;48(2):143-4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.024. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H3AMC24076
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Multicomponent intervention
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia