- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01775033
Regionalized Pediatric Emergency Care in Rural Pennsylvania (OUTREACH)
25 oktober 2016 uppdaterad av: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
Regionalized Pediatric Emergency Care in Rural Pennsylvania: the Optimizing Utilization and Rural Emergency Access for Children Study
The overall goal of this project is to develop and evaluate an organized, regional system of pediatric emergency care in rural western Pennsylvania.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The OUTREACH project will develop, implement and evaluate an organized system of regional pediatric emergency care in rural western Pennsylvania.
Toward that end the investigators have developed three broad goals: (1) to define the key barriers and potential solutions to regionalized pediatric emergency care through community stakeholder engagement; (2) to implement a regionalized system of pediatric emergency care using education, community outreach and telemedicine; and (3) evaluate the impact of the system on health care access and outcomes for rural children.
The investigators will implement the intervention in a sample of rural hospitals in Pennsylvania using a staggered roll-out design, and compare outcomes of children seen in these hospitals to similar matched hospitals in the state, using Pennsylvania state Medicaid data to evaluate the impact of the intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Pennsylvania
- Medicaid beneficiary
- Less than or equal to 18 years of age
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multicomponent intervention
Hospitals in the experimental arm will receive a four-component intervention that integrates local education, community outreach, telemedicine and protocolized triage and transport
|
Develop, implement and evaluate an organized system of regional pediatric emergency care in rural Western Pennsylvania using four pillars: education, community, protocolized triage and transport, and telemedicine.
|
|
Inget ingripande: Control
Hospitals in the control arm will receive usual care.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Average distance from home to the nearest facility with specialized pediatric emergency care capabilities
Tidsram: One-year
|
This population-based outcome will act as a measure of access and relates to HRSA Maternal Child Health Bureau performance measure AHS-8 and AHS-9 (access to pre-hospital EMS and wait times)
|
One-year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of emergency transfers to CHP after an index community ED visit
Tidsram: 90 days
|
90 days
|
|
|
Incidence of emergency transfers to CHP that do not result in a hospital admission
Tidsram: 90 days
|
90 days
|
|
|
Total health care encounters outside the county within three months after an index community ED visit
Tidsram: 90 days
|
90 days
|
|
|
Mortality after an index community ED visit for specified high-risk conditions (trauma, sepsis, and in the chronic disease population)
Tidsram: 90 days
|
These outcomes will address our goal to increase child health and related to the HRSA Maternal Child Health Bureau performance measures MICH-1,2 and 3
|
90 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lorch SA, Myers S, Carr B. The regionalization of pediatric health care. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1182-90. doi: 10.1542/peds.2010-1119. Epub 2010 Nov 1.
- Berger E. Growing pains: Report notes pediatric emergencies need greater emphasis. Ann Emerg Med. 2006 Aug;48(2):143-4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.024. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H3AMC24076
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .