- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01792908
Kinesio Tape Effects on Ankle Proprioception
14. februar 2013 oppdatert av: Iris Miralles Rull, University Rovira i Virgili
Has Kinesio Tape Effects on Ankle Proprioception? A Randomized Clinical Trial
The aim of the present study was to establish whether Kinesio Tape (KT) on the ankle (Kase protocol for the lateral ankle ligament) improves Joint Position Sense (JPS) in healthy volunteers immediately after its application and 48 hours later.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The investigators assessed Joint Position Sense (JPS) through the difference of error (DoE) and the deviation of the target angle (DTA).
JPS was assessed before the Kinesio Tape (KT) was placed, immediately after and 48 hours later.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania, 43201
- Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be signed the informed consent
- Aged between 18 and 35 years
- Did not suffered from ankle or foot skin diseases
- Active dorsal/plantarflexion ARoM equal to or above 15º and inversion/eversion
- ARoM equal to or above 5º.
Exclusion Criteria:
- Traumatic, neurological or circulatory diseases diagnosed
- Joint laxity
- More than three ankle sprains in their lives or one in the last 12 months that required treatment and ankle or foot pain at the time of study enrolment in the non-dominant lower limb.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KT group
The KT group received ankle KT on the lateral ligament in the non-dominant leg and a recommendation guide.
The Kinesio tape procedure was carried out by the same certified athletic therapist to ensure consistency throughout the study.
|
The KT used was Kinesiology Tape® of 5 cm and it was applied according to Kase protocol (Kase K).
The first layer of tape consisted of a single strip placed over the anterior talofibular ligament from insertion to origin, with a 50% tension, except the two-centimetre proximal and distal ends, applied with no tension.
The same procedure was repeated for the calcaneofibular ligament and posterior talofibular ligament
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Control group
Any intervention has been applied.
Using another kind of tape or a different KT application for control group may increase cutaneous information, undermining our goal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint position sense on the Difference of Error from the target angle
Tidsramme: Change from baseline in proprioception at 48h
|
The primary outcome, difference of error (DE) in degrees was calculated to show changes in error from the target angle over time.
We compared error, before and immediately after intervention (DoE 1-2), before and 48 hours after intervention (DE 1-3) and immediately and 48 hours after intervention (DE 2-3).
|
Change from baseline in proprioception at 48h
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deviation of the target angle
Tidsramme: Change from baseline in proprioception at 48h
|
We also calculated the deviation from the target angle (DTA) in degrees, this secondary outcome to describe the direction of error when subjects tried to reproduce the requested position.
Deviation was obtained encoding net error taking as correct position when the target and the estimated angle were equal, considering the precision of the electronic plate a valid range (0.4 degrees).
Values above this range were classified as Overestimation and as Underestimation when values were below this range.
|
Change from baseline in proprioception at 48h
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iris Miralles, University Rovira i Virgili
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T11230S
- R02/2010 (Annet stipend/finansieringsnummer: Col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .