- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01792908
Kinesio Tape Effects on Ankle Proprioception
14 februari 2013 bijgewerkt door: Iris Miralles Rull, University Rovira i Virgili
Has Kinesio Tape Effects on Ankle Proprioception? A Randomized Clinical Trial
The aim of the present study was to establish whether Kinesio Tape (KT) on the ankle (Kase protocol for the lateral ankle ligament) improves Joint Position Sense (JPS) in healthy volunteers immediately after its application and 48 hours later.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The investigators assessed Joint Position Sense (JPS) through the difference of error (DoE) and the deviation of the target angle (DTA).
JPS was assessed before the Kinesio Tape (KT) was placed, immediately after and 48 hours later.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43201
- Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Must be signed the informed consent
- Aged between 18 and 35 years
- Did not suffered from ankle or foot skin diseases
- Active dorsal/plantarflexion ARoM equal to or above 15º and inversion/eversion
- ARoM equal to or above 5º.
Exclusion Criteria:
- Traumatic, neurological or circulatory diseases diagnosed
- Joint laxity
- More than three ankle sprains in their lives or one in the last 12 months that required treatment and ankle or foot pain at the time of study enrolment in the non-dominant lower limb.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KT group
The KT group received ankle KT on the lateral ligament in the non-dominant leg and a recommendation guide.
The Kinesio tape procedure was carried out by the same certified athletic therapist to ensure consistency throughout the study.
|
The KT used was Kinesiology Tape® of 5 cm and it was applied according to Kase protocol (Kase K).
The first layer of tape consisted of a single strip placed over the anterior talofibular ligament from insertion to origin, with a 50% tension, except the two-centimetre proximal and distal ends, applied with no tension.
The same procedure was repeated for the calcaneofibular ligament and posterior talofibular ligament
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Control group
Any intervention has been applied.
Using another kind of tape or a different KT application for control group may increase cutaneous information, undermining our goal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Joint position sense on the Difference of Error from the target angle
Tijdsspanne: Change from baseline in proprioception at 48h
|
The primary outcome, difference of error (DE) in degrees was calculated to show changes in error from the target angle over time.
We compared error, before and immediately after intervention (DoE 1-2), before and 48 hours after intervention (DE 1-3) and immediately and 48 hours after intervention (DE 2-3).
|
Change from baseline in proprioception at 48h
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deviation of the target angle
Tijdsspanne: Change from baseline in proprioception at 48h
|
We also calculated the deviation from the target angle (DTA) in degrees, this secondary outcome to describe the direction of error when subjects tried to reproduce the requested position.
Deviation was obtained encoding net error taking as correct position when the target and the estimated angle were equal, considering the precision of the electronic plate a valid range (0.4 degrees).
Values above this range were classified as Overestimation and as Underestimation when values were below this range.
|
Change from baseline in proprioception at 48h
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iris Miralles, University Rovira i Virgili
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T11230S
- R02/2010 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .