- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01803022
Prescription and Utilization of Low Molecular Weight Heparin in Usual Medical Practice for the Curative Treatment of Venous Thromboembolism in Patients With Cancer
1. februar 2018 oppdatert av: LEO Pharma
The study purpose is to document the prescription and the use of Low Molecular Weight Heparin in usual medical practice in patients with cancer and established Venous Thromboembolism.
This study also aims at gathering epidemiological data on the Low Molecular Weight Heparin therapy of Venous Thromboembolism in patients with cancer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
419
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Men or women aged 18 years or more with on-going cancer and recent diagnosis of Venous Thromboembolism, treated with Low Molecular Weight Heparin before entry into the study
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects must provide informed consent
- Men or women aged 18 years or more
- Ongoing cancer disease recent diagnosis of veinous thromboembolism treatment with Low Molecular Weight Heparin before entry into the study
Exclusion Criteria:
- Contraindication to the use of Low Molecular Weight Heparin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Low Molecular Weight Heparin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prescription conditions and use of Low Molecular Weight Heparin in the French usual practice for the treatment of symptomatic Venous Thromboembolism in patients with cancer at up to 6 months
Tidsramme: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To evaluate the consistency of the Low Molecular Weight Heparin use with French national recommendations on the treatment of Venous Thromboembolism in patients with cancer.
Tidsramme: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
To evaluate Venous Thromboembolism recurrences, bleeding, thrombocytopenia and deaths during Low Molecular Weight Heparin treatment
Tidsramme: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
To describe clinical factors associated with treatment duration with Low Molecular Weight Heparin and those associated with the occurrence of Venous Thromboembolism in patients with cancer
Tidsramme: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
To evaluate the anticoagulant treatment perception and satisfaction by patients with cancer disease with a validated questionnaire
Tidsramme: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique Farge Bancel, Pr, Groupe Francophone Thrombose et Cancer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tropique
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .