- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01803022
Prescription and Utilization of Low Molecular Weight Heparin in Usual Medical Practice for the Curative Treatment of Venous Thromboembolism in Patients With Cancer
1 febbraio 2018 aggiornato da: LEO Pharma
The study purpose is to document the prescription and the use of Low Molecular Weight Heparin in usual medical practice in patients with cancer and established Venous Thromboembolism.
This study also aims at gathering epidemiological data on the Low Molecular Weight Heparin therapy of Venous Thromboembolism in patients with cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
419
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Men or women aged 18 years or more with on-going cancer and recent diagnosis of Venous Thromboembolism, treated with Low Molecular Weight Heparin before entry into the study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects must provide informed consent
- Men or women aged 18 years or more
- Ongoing cancer disease recent diagnosis of veinous thromboembolism treatment with Low Molecular Weight Heparin before entry into the study
Exclusion Criteria:
- Contraindication to the use of Low Molecular Weight Heparin
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Low Molecular Weight Heparin
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prescription conditions and use of Low Molecular Weight Heparin in the French usual practice for the treatment of symptomatic Venous Thromboembolism in patients with cancer at up to 6 months
Lasso di tempo: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
To evaluate the consistency of the Low Molecular Weight Heparin use with French national recommendations on the treatment of Venous Thromboembolism in patients with cancer.
Lasso di tempo: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
To evaluate Venous Thromboembolism recurrences, bleeding, thrombocytopenia and deaths during Low Molecular Weight Heparin treatment
Lasso di tempo: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
To describe clinical factors associated with treatment duration with Low Molecular Weight Heparin and those associated with the occurrence of Venous Thromboembolism in patients with cancer
Lasso di tempo: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
To evaluate the anticoagulant treatment perception and satisfaction by patients with cancer disease with a validated questionnaire
Lasso di tempo: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique Farge Bancel, Pr, Groupe Francophone Thrombose et Cancer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tropique
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .