- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01803022
Prescription and Utilization of Low Molecular Weight Heparin in Usual Medical Practice for the Curative Treatment of Venous Thromboembolism in Patients With Cancer
1 февраля 2018 г. обновлено: LEO Pharma
The study purpose is to document the prescription and the use of Low Molecular Weight Heparin in usual medical practice in patients with cancer and established Venous Thromboembolism.
This study also aims at gathering epidemiological data on the Low Molecular Weight Heparin therapy of Venous Thromboembolism in patients with cancer.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
419
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Men or women aged 18 years or more with on-going cancer and recent diagnosis of Venous Thromboembolism, treated with Low Molecular Weight Heparin before entry into the study
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects must provide informed consent
- Men or women aged 18 years or more
- Ongoing cancer disease recent diagnosis of veinous thromboembolism treatment with Low Molecular Weight Heparin before entry into the study
Exclusion Criteria:
- Contraindication to the use of Low Molecular Weight Heparin
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Low Molecular Weight Heparin
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Prescription conditions and use of Low Molecular Weight Heparin in the French usual practice for the treatment of symptomatic Venous Thromboembolism in patients with cancer at up to 6 months
Временное ограничение: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
To evaluate the consistency of the Low Molecular Weight Heparin use with French national recommendations on the treatment of Venous Thromboembolism in patients with cancer.
Временное ограничение: up to 6 months
|
up to 6 months
|
To evaluate Venous Thromboembolism recurrences, bleeding, thrombocytopenia and deaths during Low Molecular Weight Heparin treatment
Временное ограничение: up to 6 months
|
up to 6 months
|
To describe clinical factors associated with treatment duration with Low Molecular Weight Heparin and those associated with the occurrence of Venous Thromboembolism in patients with cancer
Временное ограничение: up to 6 months
|
up to 6 months
|
To evaluate the anticoagulant treatment perception and satisfaction by patients with cancer disease with a validated questionnaire
Временное ограничение: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique Farge Bancel, Pr, Groupe Francophone Thrombose et Cancer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tropique
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .