- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01803022
Prescription and Utilization of Low Molecular Weight Heparin in Usual Medical Practice for the Curative Treatment of Venous Thromboembolism in Patients With Cancer
1. Februar 2018 aktualisiert von: LEO Pharma
The study purpose is to document the prescription and the use of Low Molecular Weight Heparin in usual medical practice in patients with cancer and established Venous Thromboembolism.
This study also aims at gathering epidemiological data on the Low Molecular Weight Heparin therapy of Venous Thromboembolism in patients with cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
419
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Men or women aged 18 years or more with on-going cancer and recent diagnosis of Venous Thromboembolism, treated with Low Molecular Weight Heparin before entry into the study
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects must provide informed consent
- Men or women aged 18 years or more
- Ongoing cancer disease recent diagnosis of veinous thromboembolism treatment with Low Molecular Weight Heparin before entry into the study
Exclusion Criteria:
- Contraindication to the use of Low Molecular Weight Heparin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Low Molecular Weight Heparin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prescription conditions and use of Low Molecular Weight Heparin in the French usual practice for the treatment of symptomatic Venous Thromboembolism in patients with cancer at up to 6 months
Zeitfenster: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
To evaluate the consistency of the Low Molecular Weight Heparin use with French national recommendations on the treatment of Venous Thromboembolism in patients with cancer.
Zeitfenster: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
To evaluate Venous Thromboembolism recurrences, bleeding, thrombocytopenia and deaths during Low Molecular Weight Heparin treatment
Zeitfenster: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
To describe clinical factors associated with treatment duration with Low Molecular Weight Heparin and those associated with the occurrence of Venous Thromboembolism in patients with cancer
Zeitfenster: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
To evaluate the anticoagulant treatment perception and satisfaction by patients with cancer disease with a validated questionnaire
Zeitfenster: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dominique Farge Bancel, Pr, Groupe Francophone Thrombose et Cancer
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tropique
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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