- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01803022
Prescription and Utilization of Low Molecular Weight Heparin in Usual Medical Practice for the Curative Treatment of Venous Thromboembolism in Patients With Cancer
1 de fevereiro de 2018 atualizado por: LEO Pharma
The study purpose is to document the prescription and the use of Low Molecular Weight Heparin in usual medical practice in patients with cancer and established Venous Thromboembolism.
This study also aims at gathering epidemiological data on the Low Molecular Weight Heparin therapy of Venous Thromboembolism in patients with cancer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
419
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Paris, França, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Men or women aged 18 years or more with on-going cancer and recent diagnosis of Venous Thromboembolism, treated with Low Molecular Weight Heparin before entry into the study
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects must provide informed consent
- Men or women aged 18 years or more
- Ongoing cancer disease recent diagnosis of veinous thromboembolism treatment with Low Molecular Weight Heparin before entry into the study
Exclusion Criteria:
- Contraindication to the use of Low Molecular Weight Heparin
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Low Molecular Weight Heparin
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prescription conditions and use of Low Molecular Weight Heparin in the French usual practice for the treatment of symptomatic Venous Thromboembolism in patients with cancer at up to 6 months
Prazo: up to 6 months
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up to 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To evaluate the consistency of the Low Molecular Weight Heparin use with French national recommendations on the treatment of Venous Thromboembolism in patients with cancer.
Prazo: up to 6 months
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up to 6 months
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To evaluate Venous Thromboembolism recurrences, bleeding, thrombocytopenia and deaths during Low Molecular Weight Heparin treatment
Prazo: up to 6 months
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up to 6 months
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To describe clinical factors associated with treatment duration with Low Molecular Weight Heparin and those associated with the occurrence of Venous Thromboembolism in patients with cancer
Prazo: up to 6 months
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up to 6 months
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To evaluate the anticoagulant treatment perception and satisfaction by patients with cancer disease with a validated questionnaire
Prazo: up to 6 months
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up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Farge Bancel, Pr, Groupe Francophone Thrombose et Cancer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tropique
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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