Oral Paracetamol as Preemptive Analgesia for Labor Pain
21. mars 2013 oppdatert av: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
It is a double blinded randomized control trial assessing the use of Oral paracetamol in managing the intrapartum pain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
It is a double blinded randomized control trial comparing the use of Oral paracetamol to placebo in managing the intrapartum pain.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- primigravida
- The gestational age between 37- 42 weeks
- Not seeking analgesia
- Singleton pregnancy
- vertex
- Spontaneous onset of labour
- 1st stage of labour (less than 5 cm)
Exclusion Criteria:
- Extreme of age (below18-above 40)
- Multiparous
- Multiple gestation
- Malpresentation
- Congenital or acquired pelvic abnormalities(eg. Poliomyelitis)
- Any medical disorder with pregnancy
- Induction of labour
- Advanced 1st stage > 5 cm
- Use of any other kind of analgesia before recruitment in the study
- Scared uterus
- Fetal distress
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: paracetamol
paracetamol 2 tablets1000mg PO.
|
500 mg oral tablet
|
|
Placebo komparator: placebo
placebo 2 tablets containing Starch PO
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efficacy
Tidsramme: intrapartum
|
To document the efficacy of oral paracetamol, in pregnant women in labor, as demonstrated by the degree of pain relief and need for additional analgesia during the labor process and the early postpartum period.
|
intrapartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Safety
Tidsramme: Start of medication till 24 hours postpartum
|
To document safety and evaluate adverse events recorded during the study either maternal or fetal.
|
Start of medication till 24 hours postpartum
|
|
Duration of labor
Tidsramme: Start of medication till delivery of fetus.
|
To assess the effect of the duration of labor.
|
Start of medication till delivery of fetus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPPALP
- Personal (Ain Shams)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .