Oral Paracetamol as Preemptive Analgesia for Labor Pain
21 marzo 2013 aggiornato da: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
It is a double blinded randomized control trial assessing the use of Oral paracetamol in managing the intrapartum pain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
It is a double blinded randomized control trial comparing the use of Oral paracetamol to placebo in managing the intrapartum pain.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- primigravida
- The gestational age between 37- 42 weeks
- Not seeking analgesia
- Singleton pregnancy
- vertex
- Spontaneous onset of labour
- 1st stage of labour (less than 5 cm)
Exclusion Criteria:
- Extreme of age (below18-above 40)
- Multiparous
- Multiple gestation
- Malpresentation
- Congenital or acquired pelvic abnormalities(eg. Poliomyelitis)
- Any medical disorder with pregnancy
- Induction of labour
- Advanced 1st stage > 5 cm
- Use of any other kind of analgesia before recruitment in the study
- Scared uterus
- Fetal distress
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: paracetamol
paracetamol 2 tablets1000mg PO.
|
500 mg oral tablet
|
|
Comparatore placebo: placebo
placebo 2 tablets containing Starch PO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacy
Lasso di tempo: intrapartum
|
To document the efficacy of oral paracetamol, in pregnant women in labor, as demonstrated by the degree of pain relief and need for additional analgesia during the labor process and the early postpartum period.
|
intrapartum
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Safety
Lasso di tempo: Start of medication till 24 hours postpartum
|
To document safety and evaluate adverse events recorded during the study either maternal or fetal.
|
Start of medication till 24 hours postpartum
|
|
Duration of labor
Lasso di tempo: Start of medication till delivery of fetus.
|
To assess the effect of the duration of labor.
|
Start of medication till delivery of fetus.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPPALP
- Personal (Ain Shams)
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