- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01817829
Oral Paracetamol as Preemptive Analgesia for Labor Pain
21 marca 2013 zaktualizowane przez: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
It is a double blinded randomized control trial assessing the use of Oral paracetamol in managing the intrapartum pain.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
It is a double blinded randomized control trial comparing the use of Oral paracetamol to placebo in managing the intrapartum pain.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- primigravida
- The gestational age between 37- 42 weeks
- Not seeking analgesia
- Singleton pregnancy
- vertex
- Spontaneous onset of labour
- 1st stage of labour (less than 5 cm)
Exclusion Criteria:
- Extreme of age (below18-above 40)
- Multiparous
- Multiple gestation
- Malpresentation
- Congenital or acquired pelvic abnormalities(eg. Poliomyelitis)
- Any medical disorder with pregnancy
- Induction of labour
- Advanced 1st stage > 5 cm
- Use of any other kind of analgesia before recruitment in the study
- Scared uterus
- Fetal distress
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: paracetamol
paracetamol 2 tablets1000mg PO.
|
500 mg oral tablet
|
Komparator placebo: placebo
placebo 2 tablets containing Starch PO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Efficacy
Ramy czasowe: intrapartum
|
To document the efficacy of oral paracetamol, in pregnant women in labor, as demonstrated by the degree of pain relief and need for additional analgesia during the labor process and the early postpartum period.
|
intrapartum
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Safety
Ramy czasowe: Start of medication till 24 hours postpartum
|
To document safety and evaluate adverse events recorded during the study either maternal or fetal.
|
Start of medication till 24 hours postpartum
|
Duration of labor
Ramy czasowe: Start of medication till delivery of fetus.
|
To assess the effect of the duration of labor.
|
Start of medication till delivery of fetus.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPPALP
- Personal (Ain Shams)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone