Oral Paracetamol as Preemptive Analgesia for Labor Pain
21 mars 2013 uppdaterad av: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
It is a double blinded randomized control trial assessing the use of Oral paracetamol in managing the intrapartum pain.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
It is a double blinded randomized control trial comparing the use of Oral paracetamol to placebo in managing the intrapartum pain.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- primigravida
- The gestational age between 37- 42 weeks
- Not seeking analgesia
- Singleton pregnancy
- vertex
- Spontaneous onset of labour
- 1st stage of labour (less than 5 cm)
Exclusion Criteria:
- Extreme of age (below18-above 40)
- Multiparous
- Multiple gestation
- Malpresentation
- Congenital or acquired pelvic abnormalities(eg. Poliomyelitis)
- Any medical disorder with pregnancy
- Induction of labour
- Advanced 1st stage > 5 cm
- Use of any other kind of analgesia before recruitment in the study
- Scared uterus
- Fetal distress
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: paracetamol
paracetamol 2 tablets1000mg PO.
|
500 mg oral tablet
|
|
Placebo-jämförare: placebo
placebo 2 tablets containing Starch PO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efficacy
Tidsram: intrapartum
|
To document the efficacy of oral paracetamol, in pregnant women in labor, as demonstrated by the degree of pain relief and need for additional analgesia during the labor process and the early postpartum period.
|
intrapartum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Safety
Tidsram: Start of medication till 24 hours postpartum
|
To document safety and evaluate adverse events recorded during the study either maternal or fetal.
|
Start of medication till 24 hours postpartum
|
|
Duration of labor
Tidsram: Start of medication till delivery of fetus.
|
To assess the effect of the duration of labor.
|
Start of medication till delivery of fetus.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPPALP
- Personal (Ain Shams)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .