- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01820403
Portion Size Effects on Body Weight:Free Living Setting
30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota
Portion Size Effects on Body Weight: Free Living Setting
The study purpose was to evaluate the effects of portion sizes on body weight and energy intake in a free-living setting.
223 healthy adults were recruited from an urban worksite and randomized to one of four groups for a six-month period.
The groups were: 1) 400 kcal box lunch; 2) 800 kcal box lunch; 3) 1600 kcal box lunch; or 4) no box lunch.
Participants were required to pick up a box lunch every week day for six months.
Control participants did not receive a box lunch and were instructed to eat their usual lunch.
Participants were weighed and dietary intake measured at baseline, one, three and six months.
It was hypothesized that at six months, participants in the 1600 kcal box lunch would gain more weight and have higher energy intake than those in the other groups.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
233
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- : 1) age 18-60 yrs; 2) nonsmoker; 3) fluent in English; 4) not taking medications that affect appetite or body weight; 5) work at the medical complex full time, including during the lunch hours; 6) not allergic to the foods in the study lunches; 7) willing to eat the foods in the study lunches [examples were provided of the types of foods]; 8) not currently on a diet to lose weight; 9) no history of a diagnosed eating disorder; 10) not moving from the area during the next six months; 11) not currently taking part in another research study; 12) not currently pregnant, nursing or pregnant in the last 12 months.
Exclusion Criteria: if the person does not meet the criteria above
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: portion size small
400 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: portion size medium
800 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: portion size large
1600 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: control
no box lunch provided to participants.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
body weight change
Tidsramme: six months
|
change in body weight from baseline to six months
|
six months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dietary energy intake
Tidsramme: six months
|
change in energy intake from baseline to six months
|
six months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWA00000312-3
- R01DK081714 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .