- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01820403
Portion Size Effects on Body Weight:Free Living Setting
30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
Portion Size Effects on Body Weight: Free Living Setting
The study purpose was to evaluate the effects of portion sizes on body weight and energy intake in a free-living setting.
223 healthy adults were recruited from an urban worksite and randomized to one of four groups for a six-month period.
The groups were: 1) 400 kcal box lunch; 2) 800 kcal box lunch; 3) 1600 kcal box lunch; or 4) no box lunch.
Participants were required to pick up a box lunch every week day for six months.
Control participants did not receive a box lunch and were instructed to eat their usual lunch.
Participants were weighed and dietary intake measured at baseline, one, three and six months.
It was hypothesized that at six months, participants in the 1600 kcal box lunch would gain more weight and have higher energy intake than those in the other groups.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
233
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- : 1) age 18-60 yrs; 2) nonsmoker; 3) fluent in English; 4) not taking medications that affect appetite or body weight; 5) work at the medical complex full time, including during the lunch hours; 6) not allergic to the foods in the study lunches; 7) willing to eat the foods in the study lunches [examples were provided of the types of foods]; 8) not currently on a diet to lose weight; 9) no history of a diagnosed eating disorder; 10) not moving from the area during the next six months; 11) not currently taking part in another research study; 12) not currently pregnant, nursing or pregnant in the last 12 months.
Exclusion Criteria: if the person does not meet the criteria above
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: portion size small
400 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: portion size medium
800 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: portion size large
1600 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: control
no box lunch provided to participants.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
body weight change
Tidsramme: six months
|
change in body weight from baseline to six months
|
six months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dietary energy intake
Tidsramme: six months
|
change in energy intake from baseline to six months
|
six months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2013
Først opslået (Skøn)
28. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FWA00000312-3
- R01DK081714 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Portion Sizes
-
Southwest Hospital, ChinaUkendt
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringMid-Portion Achilles TendinopatiHong Kong
-
University of MaltaUniversity of MaltaAfsluttetMid-Portion Achilles TendinopatiMalta
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)UkendtAchilles tendinopati | Achillessene-enthesopati | Mid-Portion Achilles Tendinopati | Insertionel Achilles Tendinopati | Ikke-insertionel Achilles TendinopatiCanada
-
Kyowa Kirin Korea Co., Ltd.AfsluttetFase 1 Portion: Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), småcellet lungekræft (SCLC), mesotheliom | Fase 2 Portion: Småcellet lungekræft (SCLC)Korea, Republikken