- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01820403
Portion Size Effects on Body Weight:Free Living Setting
2019. október 30. frissítette: University of Minnesota
Portion Size Effects on Body Weight: Free Living Setting
The study purpose was to evaluate the effects of portion sizes on body weight and energy intake in a free-living setting.
223 healthy adults were recruited from an urban worksite and randomized to one of four groups for a six-month period.
The groups were: 1) 400 kcal box lunch; 2) 800 kcal box lunch; 3) 1600 kcal box lunch; or 4) no box lunch.
Participants were required to pick up a box lunch every week day for six months.
Control participants did not receive a box lunch and were instructed to eat their usual lunch.
Participants were weighed and dietary intake measured at baseline, one, three and six months.
It was hypothesized that at six months, participants in the 1600 kcal box lunch would gain more weight and have higher energy intake than those in the other groups.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
233
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- : 1) age 18-60 yrs; 2) nonsmoker; 3) fluent in English; 4) not taking medications that affect appetite or body weight; 5) work at the medical complex full time, including during the lunch hours; 6) not allergic to the foods in the study lunches; 7) willing to eat the foods in the study lunches [examples were provided of the types of foods]; 8) not currently on a diet to lose weight; 9) no history of a diagnosed eating disorder; 10) not moving from the area during the next six months; 11) not currently taking part in another research study; 12) not currently pregnant, nursing or pregnant in the last 12 months.
Exclusion Criteria: if the person does not meet the criteria above
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: portion size small
400 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.
|
Más nevek:
|
Kísérleti: portion size medium
800 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.
|
Más nevek:
|
Kísérleti: portion size large
1600 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.
|
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: control
no box lunch provided to participants.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
body weight change
Időkeret: six months
|
change in body weight from baseline to six months
|
six months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
dietary energy intake
Időkeret: six months
|
change in energy intake from baseline to six months
|
six months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWA00000312-3
- R01DK081714 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Portion Sizes
-
pfm medical gmbhBefejezveBetegelégedettség | Vaszkuláris hozzáférési portNémetország
-
Mansoura UniversityBefejezve
-
Yonsei UniversityMég nincs toborzásSingle Port laparoszkópos adnexális műtétKoreai Köztársaság
-
C. R. BardBefejezvePORT-ok/Perifériás IV-ek komplikációiEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardBefejezvePower Port | KéppontosságTajvan
-
Duke UniversityBefejezvePort-A-Cath elhelyezés | OktilcianoakrilátEgyesült Államok
-
Hospital General Universitario ElcheBefejezvePort-site HerniaSpanyolország
-
Essentia HealthMinnesota Cancer Clinical Trials NetworkToborzásBeültetett port eszközök karbantartásaEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...NeoSurgical LimitedBefejezve
-
Saint Vincent's Hospital, KoreaBefejezveSebészeti Port Site HerniaKoreai Köztársaság