- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01820403
Portion Size Effects on Body Weight:Free Living Setting
30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota
Portion Size Effects on Body Weight: Free Living Setting
The study purpose was to evaluate the effects of portion sizes on body weight and energy intake in a free-living setting.
223 healthy adults were recruited from an urban worksite and randomized to one of four groups for a six-month period.
The groups were: 1) 400 kcal box lunch; 2) 800 kcal box lunch; 3) 1600 kcal box lunch; or 4) no box lunch.
Participants were required to pick up a box lunch every week day for six months.
Control participants did not receive a box lunch and were instructed to eat their usual lunch.
Participants were weighed and dietary intake measured at baseline, one, three and six months.
It was hypothesized that at six months, participants in the 1600 kcal box lunch would gain more weight and have higher energy intake than those in the other groups.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
233
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- : 1) age 18-60 yrs; 2) nonsmoker; 3) fluent in English; 4) not taking medications that affect appetite or body weight; 5) work at the medical complex full time, including during the lunch hours; 6) not allergic to the foods in the study lunches; 7) willing to eat the foods in the study lunches [examples were provided of the types of foods]; 8) not currently on a diet to lose weight; 9) no history of a diagnosed eating disorder; 10) not moving from the area during the next six months; 11) not currently taking part in another research study; 12) not currently pregnant, nursing or pregnant in the last 12 months.
Exclusion Criteria: if the person does not meet the criteria above
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: portion size small
400 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: portion size medium
800 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.
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Altri nomi:
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|
Sperimentale: portion size large
1600 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.
|
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: control
no box lunch provided to participants.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
body weight change
Lasso di tempo: six months
|
change in body weight from baseline to six months
|
six months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dietary energy intake
Lasso di tempo: six months
|
change in energy intake from baseline to six months
|
six months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWA00000312-3
- R01DK081714 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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