- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01823627
Pulmonary Disease in a Psychiatric Inpatient Population
Pulmonary Disease in a Psychiatric Inpatient Population, a Screening Study
Purpose: Patients with mental health disorders have a reduced life expectancy, compared to the general population. The shorter life expectancy is caused by natural and unnatural death. In general, patients with a mental disorder tend to have a more unhealthy lifestyle, than the general population, characterized by e.g. lack of exercise and smoking.
Hypothesis
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is underdiagnosed in psychiatric inpatients There is a higher prevalence of COPD in psychiatric inpatients compared to the general population Screening of patients with one respiratory symptom and a smoking history, has the same sensitivity regarding to diagnosis of COPD, as screening all patients with a smoking history
Method:
80 psychiatric inpatients will undergo spirometry with reversibility test and COPD Assessment Test (CATest). Furthermore, patient history regarding respiratory symptoms and smoking will be taken into account.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vordingborg, Danmark, 4760
- Psyciatrien Syd, Region Zealand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Inpatients in Psykiatrien Syd, Region Zealand, ward S1,S2,S3,S4,S5,S6
- Admission time over 48 hours
Exclusion Criteria:
- Patients who is not able to perform spirometry due to their psychiatric condition
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Spirometry with reversibility test
|
Spirometry with reversibility test and CATest questionaire.
following will be measured FEV1 L/s FVC L/s FEV1/FVC ration
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiffeneau index
Tidsramme: at enrollment
|
- FEV1/FVC ratio
|
at enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forced vital capacity
Tidsramme: at enrollment
|
FVC L/s
|
at enrollment
|
|
Forced expiratory volume in 1 second
Tidsramme: at enrollment
|
FEV1 L
|
at enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolai Renstrom, Psykiatrien Syd
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SJ-322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .